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本報(bào)訊山東煙臺(tái)麥得津生物工程股份有限公司經(jīng)過6年探索，與清華大學(xué)共同研制出的“重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液（商品名：恩度）”，被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為生物制品一類新藥。這是世界上首例血管內(nèi)皮抑制素抗癌新藥。
2000年麥得津在世界上首次將Endostatin大規(guī)模成功復(fù)性，并在此基礎(chǔ)上創(chuàng)造性地改變了Endostatin的氨基酸序列，使該蛋白的藥用性能和療效得到顯著提高，進(jìn)而將其命名為
“恩度”。隨后，“恩度”一次性通過了進(jìn)入臨床研究的專家咨詢會(huì)，并于2004年6月完成全部臨床研究，其確切療效得到了驗(yàn)證。2005年3月“恩度”通過新藥評(píng)審專家答辯，9月12日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物制品一類新藥證書。“恩度”與傳統(tǒng)腫瘤化療藥物相比，具有靶向明確、無耐藥性、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。在完成藥品GMP認(rèn)證后，“恩度”有望于年內(nèi)上市。
“恩度”這一研發(fā)項(xiàng)目先后被列入國家863計(jì)劃重大科技專項(xiàng)和863源頭創(chuàng)新項(xiàng)目。（來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)）
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