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國家監(jiān)管當局加速處方藥分類管理立法


http://whmsebhyy.com 2005年08月26日 02:58 第一財經(jīng)日報

  2006年1月起取消處方藥品銷售雙軌制

  本報記者 馮正軍 發(fā)自廣州

  昨天,《第一財經(jīng)日報》記者獲悉,廣受中國醫(yī)藥界關(guān)注的國家取消處方藥品銷售雙軌制一事有新進展。

  記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)內(nèi)部人士處獲悉,SFDA已于日前印發(fā)了《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(下稱《通知》),要求切實推進處方藥與非處方藥分類管理,2006年1月1日起基本實現(xiàn)處方藥憑處方銷售的目標。

  昨天,記者還獲悉,今明兩年,SFDA將積極推動《處方藥與非處方藥分類管理條例》的立法工作,爭取盡早出臺。同時,還將結(jié)合處方藥與非處方藥分類管理實施工作制定相關(guān)配套管理規(guī)定,建立健全藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系,適應分類管理推進需要。

  所謂處方藥銷售雙軌制,即在藥店,部分處方藥可憑處方銷售,也可不憑處方銷售。但是按照《通知》要求,2006年1月1日起,基本實現(xiàn)處方藥憑處方銷售的目標。盡管SFDA出臺該政策的本意是保障用藥安全,但這個政策直接影響到中國5萬多家零售連鎖藥店的經(jīng)營。

  廣東海王星辰總經(jīng)理趙東強介紹,此前國家只要求處方藥在藥店的陳列必須分類,而只有部分藥品必須憑處方銷售,一般來說處方藥銷售占藥店總銷售量的50%,因此政策正式執(zhí)行以后對藥店的影響將會很大。

  據(jù)介紹,由于目前醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的局面尚難根除,醫(yī)院跑處方到藥店購藥的現(xiàn)象,還將不同程度地受到醫(yī)院的干擾,因此對藥店處方藥的銷售將會產(chǎn)生重大打擊,中國藥店的生存狀況更趨艱巨。

  《通知》要求,通過加大流通領(lǐng)域藥品分類管理的推進力度、完善藥品分類管理法規(guī)、進一步規(guī)范非處方藥管理、開展積極有效的宣傳引導以及加強監(jiān)督檢查等措施,確保2006年1月1日起基本實現(xiàn)藥品分類管理的階段性目標。

  最后,《通知》強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要加強對零售企業(yè)實施分類管理工作的監(jiān)督檢查。SFDA將在今年底明年初,在全國范圍對藥品分類管理階段性目標的準備情況和落實情況實施專項檢查。


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