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1對(duì)11 國(guó)內(nèi)藥企專(zhuān)利內(nèi)訌


http://whmsebhyy.com 2005年08月05日 18:15 羊城晚報(bào)

  -一方是廣州威爾曼藥業(yè),另一方是白云山科技等11家國(guó)內(nèi)藥企

  -雙方因一種“復(fù)合藥”是否有專(zhuān)利產(chǎn)生糾紛,引發(fā)內(nèi)訌

  -這場(chǎng)糾紛從最初的“劍拔弩張”,到目前正通過(guò)協(xié)商和解,出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)

  這是一場(chǎng)令全國(guó)制藥界都十分關(guān)注的專(zhuān)利糾紛。一方是專(zhuān)利現(xiàn)在的持有人廣州威爾曼藥業(yè);另一方是以廣州白云山科技為代表的11家藥企,包括北京雙鶴藥業(yè)、哈藥集團(tuán)和上海醫(yī)藥集團(tuán)等國(guó)內(nèi)制藥巨頭。

  繼1個(gè)月前白云山科技等11家藥企在廣州召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),提出威爾曼專(zhuān)利無(wú)效之訴后,昨天,廣州威爾曼也對(duì)外宣布,已與有關(guān)企業(yè)協(xié)商取得一致意見(jiàn),成立三個(gè)聯(lián)合體,由威爾曼授權(quán)生產(chǎn)該藥品,以尋求和解。

  焦點(diǎn):“復(fù)合藥”有沒(méi)有專(zhuān)利

  這起糾紛的焦點(diǎn)是一種注射用“哌拉西林鈉舒巴坦鈉”的藥物,到底能不能成為專(zhuān)利。

  該藥品是由“哌拉西林鈉”與“舒巴坦鈉”兩種藥物按4∶1的比例混合成的復(fù)合制劑,比兩種藥物單獨(dú)使用療效更顯著。幾年前,國(guó)內(nèi)一些藥企從國(guó)際文獻(xiàn)中獲知后,便紛紛投入新藥研發(fā)。先后有廣州白云山醫(yī)藥科技、北京雙鶴、哈藥制藥總廠(chǎng)等11家藥企,向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局申報(bào)了新藥。至今,廣州白云山和北京雙鶴已獲得了生產(chǎn)批文。其他藥企也在申請(qǐng)獲得批文。

  令人想不到的是,廣州威爾曼已于1997年6月將該復(fù)合制劑申報(bào)了國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利(專(zhuān)利號(hào):ZL97108942.6),要求國(guó)家給予保護(hù)。威爾曼認(rèn)為,自己申請(qǐng)專(zhuān)利在先,其他生產(chǎn)、銷(xiāo)售該產(chǎn)品的企業(yè)均屬侵權(quán)。

  而11家企業(yè)認(rèn)為,威爾曼的這項(xiàng)專(zhuān)利無(wú)效。原因是,這項(xiàng)專(zhuān)利早在1990年和1996年已公開(kāi)。于是,一個(gè)月前,這11家藥企齊聚廣州,宣布要打一場(chǎng)“專(zhuān)利不侵權(quán)”官司。

  談判:與其“共損”不如“共贏”

  對(duì)此,威爾曼董事長(zhǎng)孫明杰昨天再次強(qiáng)調(diào),專(zhuān)利合法有效。他說(shuō),盡管哌拉西林單品種和舒巴坦鈉單品種早就有了,其相關(guān)學(xué)術(shù)理論和臨床應(yīng)用上也早有研究,但通過(guò)研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新找到合適的方法和復(fù)方比例,將兩者研制成的“復(fù)方制劑”,完全是一項(xiàng)全新的專(zhuān)利技術(shù)。事實(shí)上,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局也授予了威爾曼這項(xiàng)專(zhuān)利。

  但一句“擁有專(zhuān)利權(quán)”談何容易?據(jù)悉,“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”可以替代多種青霉素,前景看好,約有50億元市場(chǎng),相關(guān)企業(yè)已投入1000萬(wàn)元用于前期開(kāi)發(fā)。

  威爾曼提出解決之道。孫明杰表示,考慮到各企業(yè)也已投入大量人力、財(cái)力以及市場(chǎng)的巨大需求,威爾曼經(jīng)與11家聯(lián)盟中的有關(guān)企業(yè)協(xié)商后,基本取得一致意見(jiàn),希望參照西地那非(萬(wàn)艾可主要成分)中國(guó)15家同盟的統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一銷(xiāo)售、統(tǒng)一分配利益的聯(lián)合體模式,成立三個(gè)聯(lián)合體,由威爾曼授權(quán)生產(chǎn)銷(xiāo)售,有償統(tǒng)一使用專(zhuān)利許可十年。他透露,目前11家企業(yè)當(dāng)中至少有7家企業(yè)已與威爾曼談過(guò)該意向,包括上藥、哈藥以及廣州的企業(yè)已初步同意此方案,目前在起草相關(guān)條例。

  不過(guò),競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手似乎并不買(mǎi)賬。廣州白云山科技董事長(zhǎng)陳矛昨天稱(chēng),對(duì)此方案并不知情,最近也沒(méi)有與威爾曼有過(guò)接觸。上藥集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人也否認(rèn)曾與威爾曼有過(guò)接觸。

  本報(bào)記者 汪令來(lái) 實(shí)習(xí)生 覃立志

  記者觀(guān)察 緣何內(nèi)訌

  國(guó)內(nèi)藥企此次因?qū)@m紛而內(nèi)訌,原因在于,企業(yè)開(kāi)始依法看待知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。白云山科技、哈藥、上藥等11家國(guó)內(nèi)著名藥企聯(lián)合發(fā)起對(duì)威爾曼“專(zhuān)利不侵權(quán)”訴訟,說(shuō)白了,這是企業(yè)開(kāi)始以法律的眼光看待專(zhuān)利,而不是像以往那樣,無(wú)視法律,“偷偷進(jìn)村,打槍的不要”。不管此次糾紛最后結(jié)果如何,這種糾紛本身還是具有相當(dāng)?shù)姆e極意義。

  這也說(shuō)明,企業(yè)專(zhuān)利意識(shí)的普遍蘇醒。對(duì)現(xiàn)代制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專(zhuān)利越來(lái)越重要,已經(jīng)成為保護(hù)自身的利器。本報(bào)記者 汪令來(lái)


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