下半年國家將重點抽查5類醫療器械

　　本報北京電下半年，食品藥品監督管理部門將在全國范圍內開展醫療器械產品質量摸底抽查工作，并確定了5個重點抽查品種：傳流型血袋、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、球囊擴張式冠狀動脈支架和輸送系統、髖關節假體。

　　據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹，目前，我國共有醫療器械生產企業10447家，切實加強醫療器械生產的日常監督管理，是確保上市后產品安全有效的重要手段。

　　國家食品藥品監督管理局要求，今年下半年，各地要繼續加強醫療器械重點品種的監督管理，特別要配合國務院關于防治艾滋病工作的有關部署，對傳統型血袋、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、體外診斷試劑等產品進行重點檢查，并在全國開展醫療器械產品質量摸底抽查和質量體系建設工作，同時要求各地將醫療器械產品說明書、標簽、包裝標識的檢查工作納入日常監督管理的工作范疇。

　　作者：:張曉松

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