專利糾紛未了 抗乙肝藥市場再掀渠道暗戰

　　本報記者 刑少文 發自廣州

　　在阿德福韋酯(抗乙型病毒性肝炎藥)曠日持久的專利爭奪戰中，各家企業都各懷心事。

　　與羅格列酮、輝瑞萬艾可專利糾紛類似，葛蘭素史克(GSK)想要獨霸市場的野心正面臨

著一個多達十幾家國內企業“聯合陣營”的挑戰，而在這個“陣營”內部，卻又各有各的算盤。

　　“我們的專利馬上就批下來了，賀維力(阿德福韋酯商品名)也準備在8月底上市。”昨日，GSK上海總部市場部經理黃怡崢接受記者采訪時表示。

　　而在今年5月14日，還未來得及等待專利授權，天津藥物研究院藥業有限公司生產的“代丁”(商品名)就迫不及待地宣布全面上市。同時，羅氏的長效干擾素也躍躍欲試，國內乙肝治療用藥市場正面臨新一輪的爭奪。

　　渠道暗戰

　　這是一個有著1億名乙肝病毒攜帶者、3000萬名慢性乙肝患者的大市場，各方覬覦已久。

　　在這個領域中，GSK一直獨領風騷，作為治療乙肝的第一代核苷類藥物，1999年上市的拉米夫定(商品名賀普丁)年銷售額估值在人民幣10億元左右。在此之前，由于國內企業不掌握專利技術只能望洋興嘆。但由于賀普丁存在的“導致病毒變異”的副作用及專利期限的逼近(2006年到期)，第二代核苷類藥物阿德福韋酯正期待以重磅炸彈的面目出現。

　　這一次，國內企業顯然不愿再錯過機會。

　　今年6月始，代丁的全國獨家代理商海南康聯藥業便開始向全國醫院及藥店鋪貨，并聲稱在20個省市所鋪的首批60萬件貨已全部售罄。對此，黃怡崢表示懷疑。而天津藥物研究院藥業公司市場部經理李軍則顯得低調，只是說“一步一步做吧，今年沒有定太大的目標”。

　　雖然遲了一步，但GSK也毫不示弱，6月份同時在上海、廣州等地召開大規模的賀維力全國上市推廣會。

　　與此同時，GSK的全國代理商們收到了一份來自GSK的傳真函：凡是欲代理賀維力產品的都不得再代理代丁。

　　李軍對記者說：“他們甚至以斷貨威脅代理商。”

　　對此，黃怡崢則解釋：“(這樣做)主要是涉及到商業信息的保密，畢竟兩個產品是競爭對手。”

　　而海南康聯代丁銷售負責人徐卓則顯得比較低調：“我們不想把事情鬧得太大了。”

　　事實上，沖突在所難免。不論從渠道、價格到廣告宣傳，賀維力與代丁皆針鋒相對。GSK聲稱賀維力將覆蓋高中低端市場，一片定價21元左右，而代丁則每片定價16元。

　　“渠道和價格上我們有足夠的信心，因為原先賀普丁的渠道是一個成熟的渠道，只要跟著這個渠道走就行了。”黃怡崢說。

　　專利隱患

　　“專利批復和市場啟動幾乎同時進行。”GSK方面顯得信心十足。

　　“我們的專利申請并沒有和他們沖突，而且他們的專利批復什么時候下來還是個問題。”李軍說。

　　面對天津藥物研究院的搶先一步，國內另一家阿德福韋酯專利持有者——江蘇正大天晴藥業也立即于6月30日向外界公布“關于阿德福韋酯專利的律師函”。聲稱：凡以新聞發布會、研討會等各種形式聲稱擁有或享有該項專利，并制造或經銷該專利產品的行為都是嚴重的侵權行為，對此類違法行為本公司將依法追究其法律責任。

　　目前，正大天晴已獲得國家專利局授權的“匹伏阿德福韋酯”專利授權，生產批件正在申請之中。

　　而上海瑞廣生化科技有限公司也已于2004年獲得了三個有關阿德福韋酯的專利權。其研發的“阿德福韋酯片”目前已進入三期臨床試驗，“很快也將投入生產了。”該公司項目負責人汪元璋告訴記者。

　　此外，進行不同阿德福韋酯晶型專利申請的還有上海仲夏藥業、廣東肇慶西湖藥業等十多家企業。

　　另據有關材料顯示：截至2003年10月，我國共有58家機構向國家食品藥品監督管理局申請阿德福韋酯及其制劑的新藥臨床研究和國產注冊，項目總計124項。其中國產注冊有23件已發批件，還有84件處于等待審批狀態。在新藥臨床研究申請項目中，已有6項通過審批，10項待審批或在評審中。

　　去年，GSK就曾向這些國內企業發出溝通函，“以避免國內企業就阿德福韋酯專利問題造成沖突”。

　　“沒有專利照樣可以生產，一邊做一邊說。”李軍的說法多少代表了目前國內企業的一種心態。

　　而這是否會導致乙肝用藥市場日后的無序競爭和陷入專利糾紛之患呢？