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昨日上午，美國得克薩斯州地方法院開庭審理全美首起“萬絡(luò)人身傷害訴訟案”。這只是個(gè)開頭，醫(yī)藥巨頭默克公司此后還將接連應(yīng)付3800多例的州級以及聯(lián)邦訴訟案，由于原告面人數(shù)眾多，目前還很難估算萬絡(luò)訴訟可能造成的損失。
原告方卡洛爾·恩斯特女士的丈夫羅伯特·恩斯特曾為了緩解手部疼痛而連續(xù)8個(gè)月服用“萬絡(luò)”。2001年5月恩斯特因心臟病突發(fā)，在睡夢中悄然離世。整個(gè)審理過程，將由
這家法院從90名候選人中遴選出五女七男組成的陪審團(tuán)負(fù)責(zé)。
和其他數(shù)千名受理“萬絡(luò)”訴訟案的控方律師一樣，恩斯特女士的首席律師馬克·拉尼爾聲稱，默克公司為了自身的商業(yè)利益，有意隱瞞了對“萬絡(luò)”不利的研究結(jié)果，使得無數(shù)患者在毫不知情的情況下一步步接近死亡陷阱。
2004年9月30日，有醫(yī)學(xué)研究表明，連續(xù)服用18個(gè)月可能會增加病人患心臟病和中風(fēng)的幾率，默克公司從全球緊急召回了其風(fēng)濕關(guān)節(jié)止痛專利藥“萬絡(luò)”。自1999年面市以來的5年間，全球有大約2000萬關(guān)節(jié)炎患者使用過這種藥，而后者每年能為默克帶來25億美元的銷售收入。
默克公司稱，在“萬絡(luò)”獲得美國食品及藥品管理局(FDA)銷售許可之前，他們就曾做過大量的臨床試驗(yàn)，即使是在該藥投放市場以后也不放松跟蹤測試。
以前包括默克、葛蘭素史克和輝瑞這樣的制藥大公司都樂于在醫(yī)學(xué)刊物上發(fā)表研究信息，以起到變相促銷藥品的作用。從這場“萬絡(luò)”風(fēng)波中，人們看到了所謂嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)信息披露其實(shí)也是有的放矢的。這場風(fēng)波也促使國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會以及四大國際制藥協(xié)會進(jìn)行更加嚴(yán)格的行業(yè)自律。
今年2月18日，F(xiàn)DA召開會議討論“萬絡(luò)”的前途。在17名專家組成的顧問小組中，有15人投票同意“萬絡(luò)”重新上市，但條件是藥物的包裝和說明書上必須加注黑色警告，聲明該藥可能會加大心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。
“萬絡(luò)”可以帶著警示牌重回市場，但默克公司還將面臨大量來自心臟病受害者及其親屬提起的人身傷害賠償。據(jù)了解，在堆積如山的訴訟中，大部分都集中在服用該藥造成腸胃出血、心血管病和腎損傷之類的指控上。除美國之外，默克還在加拿大、巴西、澳大利亞、以色列等國家有關(guān)萬絡(luò)的訴訟中成為被告。
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