禮來專利壟斷抗腫瘤藥物市場 本土藥企生產受阻

　　本報記者　葉永筆

　　昨天，國家知識產權局專利復審委開庭審理了國內企業———北京浦洋恒豐科技公司訴禮來抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)專利無效的案件。當天，國家知識產權局專利復審委沒有宣布此案審理結果。

　　國內企業訴求專利無效

　　昨天，國家知識產權局專利復審委大樓210口審廳里，三名代表制藥巨頭禮來的和一名代表北京浦洋恒豐科技公司的代理律師展開了唇槍舌劍。雙方圍繞禮來抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)的專利是否有效展開激烈辯論。

　　“國家知識產權局專利局授予禮來的抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)專利不符合《專利法》相關規定，應當宣布無效。”在昨天的庭審中，北京浦洋恒豐科技公司的代理律師王為認為，法律規定的技術人員按照禮來這一專利說明書的部分技術方案操作，達不到發明目的；這一專利也沒有突出的實質性特點和顯著的進步等等，這些都與《專利法》的相關規定不符合。

　　禮來的代理律師則認為，吉西他濱(健擇)專利符合《專利法》相關規定，不存在對方所指出的問題。

　　2004年8月，北京浦洋恒豐科技公司向國家知識產權局專利復審委提出訴訟稱，禮來吉西他濱(健擇)專利不符合相關規定，要求復審委宣布該專利無效。之后，雙方向復審委提交了相關證據。

　　據禮來亞洲公司公共事務部相關負責人介紹，禮來是在1993年向國家知識產權局專利局提出有關吉西他濱(健擇)的專利申請。直到1998年，國家才授予了禮來抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)相關專利。

　　由于此案涉及到的證據較多，復審委昨天沒有當庭宣布審理的結果。

　　專利之爭由來已久

　　實際上，禮來的吉西他濱(健擇)專利之爭由來已久。

　　2001年，禮來公司以江蘇豪森藥業公司(原連云港豪森制藥公司，以下簡稱“豪森”)生產的抗腫瘤藥物專利侵權為由，將對方告到了江蘇省高級人民法院。

　　當時，由于豪森以產品工藝涉及商業秘密為由要求法院不公開審理此案，并希望禮來公司不能當作當事方出現在鑒定現場。之后，法院在禮來公司不在場的情況下，聘請了相關專家進行鑒定。最后，江蘇省高級人民法院根據鑒定結果進行審理認為，豪森不存在專利侵權行為。

　　之后，禮來不服江蘇省高級人民法院的一審判決，向最高人民法院上訴稱：一審法院違反《中華人民共和國民事訴訟法》以及《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》的規定，剝奪上訴人正當訴訟權利，在一審訴訟中拒絕上訴人審查被上訴人證據資料，一審判決認定的“事實”均未經上訴人質證等，請求對案件重新審理，并支持上訴人在一審提出的所有訴訟請求。

　　2003年，最高人民法院經過審理作出判決，撤銷江蘇省高級人民法院的判決，并要求江蘇省高級人民法院重審。

　　至今，法院還未判決這場歷時四年多時間的訴訟案。

　　國內企業生產受阻

　　“這個藥物市場潛力并不大，僅有兩三億元。”北京浦洋恒豐科技公司一名不愿意透露姓名的人士接受記者采訪時說：“我們這樣做主要是因為禮來的專利使得國內其他企業無法生產，最終導致該藥價格特別貴。”

　　他同時承認，要求復審委宣布禮來專利無效，也與自己在這方面已經投入了巨大的研發成本有關。

　　在昨天的庭審現場，關注該案進展并有意投資生產抗腫瘤藥物的寧波市天衡制藥公司董事長黃道飛接受記者采訪時表示，目前，國內已有五六家企業在生產抗腫瘤藥物方面有所投入，如果受專利約束而不能生產，無疑將使這些前期投入打水漂。天衡制藥為生產該種藥物已經投入了上千萬元資金。

　　昨天，禮來亞洲公司公共事務部相關負責人表示，不管結果如何，但在法院最終判決前，禮來的專利仍然有效。業內人士普遍認為，這場專利訴訟還將經歷較長的審理過程，國內企業在相當長的時間里還得被排擠在該抗腫瘤藥物的市場之外。