“真偉哥”打破沉默

　　被無辜牽進都瑞事件中心的另一主角輝瑞制藥公司對此一直保持低調，但面對市場上冒充“偉哥”或非法摻有“偉哥”活性成分的藥物和保健品日益猖獗的局面，輝瑞終于打破沉默，在京首次向本報記者吐露心聲。

　　輝瑞首先強調，都瑞口服液事件對輝瑞公司并無多大影響，因為輝瑞生產的萬艾可是一種處方藥，在藥店、性用品商店是不能獲得，必須到正規醫院的藥房，通過醫生的處方，才能獲得真正的輝瑞公司的藥品。

　　但是面對瘋狂的非法摻有“枸櫞酸西地那非”活性成分的各類保健品和形形色色的假冒“偉哥”的藥品，為了保證患者的用藥安全，輝瑞還是呼吁對制假廠商依法進行嚴厲的處罰。

　　據輝瑞制藥公司法律事務部總監曾士杰先生介紹，在國內，光是非法含有萬艾可主要成分的保健食品就有很多，情況相當嚴重。目前正在等待審查結果的保健食品就達20多種，而且這20多例還僅僅是產品包裝上標有的生產廠家確實存在的，至于那些從產品到廠家全是假冒的，還沒有算進來。

　　輝瑞分析認為，市場上之所以假冒偽劣的“偉哥”之類藥品或保健品、食品層出不窮，主要是利益驅使制假者肆意妄為，那些違法經營者擅自制售假冒產品，利用非法廣告夸大其產品功能，欺騙、誘導消費者，來達到牟取暴利的目的。

　　輝瑞告誡消費者，“偉哥”與硝酸甘油等藥物有絕對的禁忌癥，特別是因患有高血壓、心絞痛而服用硝酸甘油類藥物的患者，一旦服用“偉哥”就會造成血壓疊加下降。因此，“偉哥”一定要在醫生的指導下服用。而非法含有“枸櫞酸西地那非”的食品都沒有明示這種藥物成分，并一般都沒有明示這種禁忌，一旦患者同時服用硝酸甘油等藥物，就可能對生命安全造成嚴重威脅。并且“偉哥”并非春藥，正常人服用毫無用處。　　

　　輝瑞指出，目前冒充“偉哥”的藥品正在市場盛行，比如多種走私及地下工廠仿制輝瑞公司產品名稱、包裝、外觀的“VIAGRA”、“萬艾可”，或以“衛藥健字”形式出現的非法含有“枸櫞酸西地那非”的藥品，還有的是以“衛食健字”、“衛食準字”、“衛食試字”面目出現，非法含有“枸櫞酸西地那非”的食品。

　　而目前國家藥品監督管理局只批準了輝瑞公司在國內銷售商標名為“萬艾可”處方藥，根據《食品衛生法》，擅自在食品中加入化學藥品是違法行為，如果消費者在不知情的情況下使用這種產品，其危害性更大。

　　曾先生呼吁，國家應該向非法生產者的源頭發動攻勢。“枸櫞酸西地那非”從生產到使用都處于嚴格管理之下，生產之前必須經過國家藥監局的批準。現在只有輝瑞公司可以生產。像都瑞這樣可以大量生產所謂的口服液，在全國各地乃至國外都有產品銷售的廠家，一定有穩定的、能夠大量獲取“枸櫞酸西地那非”的地方。從源頭加以控制，有效也十分迫切。誰來保證男性健康用品安全？

　　目前全球有800多萬人使用過萬艾可，銷售額達到10億美元，在中國國內市場，目前萬艾可每月銷售量大約3000粒。按照中國30個省市6367個縣級以上醫院每日銷量4粒計算，每月保守按25天算，全年的萬艾可銷售量可達到56955200粒，市場空間十分龐大。

　　由于誘人的市場需求，國內前后有30多家企業投巨資參與該類藥品的研制，但都沒有結果。不法廠商看中了男性健康市場的巨大商機，大肆制假售假，從中牟取暴利，無視國家法規和群眾的利益，使患者在沒有醫生指導的情況下服用假冒偽劣藥品，造成健康和經濟上的雙重損害。日前，上海市藥品監督部門重拳出擊，從200余家藥店、性保健品店一舉查獲了大批假冒偽劣男性健康用品，其中包括最受關注的“萬艾可”等。北京市400多家性保健品商店中，就有90%以上聲稱有售“萬艾可”。

　　國家藥品監督管理局副局長戴慶駿表示，國家藥監局要從科研、生產、消費等方面督促藥品的合格使用，不能讓患者使用假冒偽劣藥品；藥品廣告要名實相符，不能誘導消費者，不能無中生有；在對男子健康保健市場規范化管理上，要聯合藥品、工商、衛生、高檢和高法等部門協同鏟除假冒偽劣用品；要嚴查未經批準、無照經營的藥品、性保健品和不法游醫；要進一步完善有關懲處制假售假的法律條款，同時要加大懲處不法廠商制假售假的行徑。

　　目前，由于我國醫療系統對部分男性健康保健藥品的處方限制過于嚴格，導致不少患者在不知情的情況下選擇假冒偽劣藥品或求助于不法游醫。有關醫學專家提出，有關部門應針對這個現實，積極為患者創造寬松的診療環境，拓寬優秀藥品的處方、銷售渠道。

　　中華醫學會心血管分會副主任委員、北京大學人民醫院心血管研究所所長胡大一教授指出，針對ED而言，不僅男科和泌尿科，還包括心血管、老年醫學等多種學科都應該加以關注。絕大多數國家都陸續放開了“萬艾可”的處方權，各科醫生都有處方權，而在我國只有男科和泌尿科才能開這個處方。隨著工作的開展，應該逐漸放開部分藥物的正常渠道的處方權。正常渠道不通暢，不正常的渠道的銷售反而會更猖獗。都瑞事件

　　近日，衛生部一紙《關于查處“都瑞口服液”的緊急通知》，將銷售風頭正健的湖南都瑞醫藥實業有限公司生產的都瑞口服液打入死牢。繼撤消其保健食品批準生產證書后，為保護消費者的利益，全國緊急全面查處該口服液。

　　這是第一家在全國范圍內查處的非法含有“枸櫞酸西地那非”(偉哥的活性成分)的保健品廠家。

　　事件直接導火索來自上海。根據消費者的投訴，上海市衛生局率先在監督檢查中發現都瑞口服液中含有“枸櫞酸西地那非”；隨后，衛生部對都瑞口服液進行了重新審查，證實都瑞口服液含有“枸櫞酸西地那非”的違法事實存在。隨即，衛生部下發了《關于撤消都瑞口服液保健食品批準證書的通知》，要求各地衛生部門立即對“都瑞口服液”進行查處。

　　國家藥品監督管理局安全監督司有關人士稱，都瑞口服液走到今天完全是咎由自取。1999年，當“偉哥”的神奇療效在國人中激蕩起沖擊波時，參與“偉哥”商標搶注的就有都瑞，他們將“都瑞偉哥口服液”推向市場，曾在國內引起較大轟動。但不久，衛生部下發通知，稱“目前我國尚未批準任何企業進口‘偉哥’，也未批準任何廠家生產此藥”，“市場銷售的‘偉哥’一律為假藥，應予以堅決查封。”6月，都瑞被告知，“該產品在獲得衛生部批準之前，不得生產和銷售。”

　　然而事隔半年，去掉“偉哥”二字的“都瑞口服液”經國家衛生部批準，重新進入市場，且據稱是當時國內“惟一被衛生部正式批準生產、銷售的男性保健食品”。

　　都瑞事后對此事辯解說：都瑞公司在市場上查到了仿冒都瑞口服液的產品，于是回收，但在對這些回收品處理時出現失誤，在分包時混入都瑞自己的產品中，又重新回到了市場上。

　　都瑞公司遭衛生部發出被撤消批準生產文號通知后的20多天后，才姍姍發表了一份聲明，雖然有“向所有消費者表示誠摯的歉意”，并表示消費者可以向都瑞退貨，但它的措詞比較微妙：都瑞口服液“每20毫升一支中含有64·３毫克‘枸櫞酸西地那非’，高于名揚中外的美國輝瑞公司‘萬艾可’每片50毫克含量，不能作為保健品服用”，“凡不適宜服用‘都瑞口服液’的消費者，請不要再服用”。

　　據悉，都瑞口服液遠銷韓國、日本，并且也已在進口國受到查處。(特約記者陳輯寶)