默沙東公司全球回收藥物萬絡(luò)回應(yīng)指責(zé)

　　被指可能增加服用者患心臟病和中風(fēng)幾率

　　默沙東公司全球回收“萬絡(luò)”

　　廣東省各大醫(yī)院昨日接到口頭停用通知

　　本報(bào)訊　(記者／沈昀) 由于被指可能增加服用者患心臟病和中風(fēng)的幾率，日前默沙東公司宣布，將在全球回收其治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物“萬絡(luò)”。

　　據(jù)默沙東公共事務(wù)部周潔透露，由于恰逢“十一”黃金周，雖然默沙東已經(jīng)啟動(dòng)回收計(jì)劃，但在中國回收的相關(guān)細(xì)節(jié)目前仍在緊鑼密鼓地推進(jìn)中。而據(jù)記者了解，廣州各大醫(yī)院骨科、風(fēng)濕科昨日上午已經(jīng)相繼接到默沙東方面要求停用該藥的口頭通知，而其替代藥物“莫比可”由于不到其價(jià)格的一半被業(yè)內(nèi)普遍看好。

　　廣東各醫(yī)院接到口頭通知

　　從昨日上午開始，廣東省各大醫(yī)院的骨科、風(fēng)濕科相繼接到默沙東方面的口頭通知，要求停止使用“萬絡(luò)”，但目前正式通知還沒有出來。

　　據(jù)廣東省骨科學(xué)會(huì)主任委員劉尚禮介紹，目前“萬絡(luò)”主要在骨科和風(fēng)濕科用得較多，一般門診病例的四分之一會(huì)用到該藥，截至目前沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。劉尚禮表示，從他個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)看，病人使用該藥在一周至兩周的占90%以上，個(gè)別病人會(huì)使用三個(gè)月，但是連續(xù)使用半年的很少。而他透露，“萬絡(luò)”停止使用以后，輝瑞公司的“西樂葆”和德國伯林格翰公司生產(chǎn)的“莫比可”將會(huì)成為首選的替代藥物，“西樂葆”的價(jià)格與“萬絡(luò)”差不多，而“莫比可”則比“萬絡(luò)”便宜50%以上。

　　據(jù)悉，“萬絡(luò)”自1999年上市后在全球超過80個(gè)國家發(fā)售，全球處方量已超過8400萬片，2003年全球銷量達(dá)25億美元。而我國至少有1億關(guān)節(jié)炎患者，“萬絡(luò)”作為這一領(lǐng)域的最新藥物之一，在中國于2001年上市，已為臨床醫(yī)生廣泛使用，雖然默沙東方面拒絕透露在中國的銷售額，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)其市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)可觀。

　　第四起藥品不良反應(yīng)事件

　　據(jù)了解，此次默沙東回收“萬絡(luò)”事件是繼PPA、拜斯停、息斯敏藥品不良反應(yīng)后第四起引起國人廣泛關(guān)注的藥品不良反應(yīng)事件。

　　廣東省食品藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任鄧劍雄告訴記者，從默沙東宣布回收當(dāng)日開始，不良反應(yīng)中心一直密切關(guān)注此事，但截至目前尚未收到上級(jí)主管部門的有關(guān)通知，默沙東本身也沒有與其聯(lián)系過。他介紹說，美國FDA在默沙東宣布全球回收“萬絡(luò)”后于北京時(shí)間10月2日在其網(wǎng)站上以問答的形式登出了有關(guān)“萬絡(luò)”的一些情況介紹，相關(guān)官員同時(shí)表示，對(duì)于默沙東此次的回收行為表示理解，但FDA截至目前沒有介入。

　　而中國方面前日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督司藥品評(píng)價(jià)處閆處長對(duì)媒體表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)注意到了服用“萬絡(luò)”危險(xiǎn)性的消息，但中國方面對(duì)于此藥的不良反應(yīng)評(píng)價(jià)還需要核實(shí)國內(nèi)的病例數(shù)據(jù)才能夠作出。

　　據(jù)鄧劍雄透露，此次默沙東回收“萬絡(luò)”是企業(yè)自愿行為，與藥監(jiān)部門強(qiáng)制退出是不同的。PPA事件是藥監(jiān)部門曾緊急發(fā)文強(qiáng)制回收銷毀，拜斯停事件也是強(qiáng)制回收，而息斯敏則被要求改變劑量，至于藥監(jiān)部門如何處理此次事件目前還沒有具體消息。

　　廣州藥店仍在銷售該藥

　　昨天，記者在海王星辰店看到，規(guī)格為25毫克7片裝的“萬絡(luò)”仍然在處方藥柜臺(tái)銷售，零售價(jià)為50.8元，比同類藥貴幾塊錢。當(dāng)記者問及是否知道該藥的不良反應(yīng)時(shí)，銷售人員很意外，她表示自己不知道該藥有這樣的副作用，只知道可能會(huì)有胸悶的癥狀。

　　而記者看到，在“萬絡(luò)”說明書上的“服藥說明”和“禁忌癥”項(xiàng)中只提到過敏者禁用和服用后對(duì)腎功能有影響。而在記者隨機(jī)走訪的幾個(gè)藥房，國大藥房、金康藥房都表示沒有這種藥物。據(jù)稱，該藥物一般應(yīng)用于臨床治療，患者更傾向于在醫(yī)院購買，藥店的銷售量很小，一般的小規(guī)模藥店甚至表示根本沒有聽說過該藥。