山東藥監局抽驗:醫院制劑不合格率最高 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年09月21日 14:00 中國消費網 | |||||||||
9月19日,山東省食品藥品監督管理局發布了今年上半年對全省抽驗藥品質量情況的分析,結果顯示:醫院制劑藥品在各單位所制藥品中的不合格率最高,而中藥材、中藥飲片在藥品類別中不合格率最高。 為了準確評價全省藥品質量狀況,提高藥品抽驗的質量,今年上半年,全省共抽驗化學藥、中成藥、中藥材、中藥飲片、醫療機構制劑藥品15058批,在其中計劃性抽驗的6064批
從抽驗單位來看,不合格率最高的為醫院制劑,達到7.28%,較去年同期8.51%不合格比率已有所下降。其余由高到低分別為,使用單位5.79%,,經營單位3.50%,生產單位1.29%;從藥品的分類來看,中藥材、中藥飲片在各類藥品中的不合格比率最高,達20.04%。其余由高到低分別為,中成藥2.93%,化學藥品0.98%,生化藥品0.65%,抗生素0.38%。 從近幾年我省對藥品質量抽查來看,醫院制劑不合格率一直較高。但各醫院制劑在臨床中卻有一定的使用量。據悉,醫療機構制劑是醫療機構根據臨床需要而配制的常規、自用的固定處方制劑,品種廣泛,包含各種劑、膏、片等。我國對其生產、使用都有著明確而嚴格的規定。 根據抽驗結果,省食品藥品監管局分析認為,上半年我省生產企業所制藥品抽驗合格率較高,藥品質量提高明顯,主要由于近幾年我省對藥品生產企業實施GMP認證,使它們的生產條件和質量控制水平都有了較大提高,質量觀念逐漸增強;醫療單位抽驗的藥品不合格率較高,與當前相當一部分醫療單位藥品儲存條件差有很大的關系,特別是夏季,一些醫院藥品倉庫溫度過高、濕度較大,達不到藥品儲存的要求;醫院制劑不合格率仍居高不下,說明全面規范和提高醫療機構制劑標準很有必要。另外,中藥材、中藥飲片的購進和把關質量存在很多問題,必須嚴格過程把關。(編輯:盛秀華) 作者:齊魯晚報喬顯佳 |