2005年8月29日,云南錫都律師事務所周文明律師匆匆走進昆明市中級人民法院立案廳。“我要立個國際索賠案,我所代理案件的當事人現正經受著感染艾滋病的痛苦煎熬,他要告的是遠在瑞士的臨床采輸血器械設備生產廠家!
周律師所說的當事人叫張樹華,年過60,云南省紅河州屏邊縣玉屏鎮平田村農民。2003年底,一個普通的骨科手術,使他感染上了艾滋病(成為HIV病毒攜帶者)。此間由云南省衛
生廳組成的權威調查組出具了專家的調查報告,該報告認為,張樹華感染HIV存在多種可能性,紅河州中心血站所提供的血液檢測合格,但不排除“窗口期感染”的可能。
此前,周律師經調查發現,紅河州中心血站用于采血的一套名為“血液自動加樣機”的設備可能存在質量缺陷。因為在美國FDA對該產品的相關召回令和警告信中顯示,紅河州中心血站使用的某品牌的名為“臨床工作站”,型號為RSP100的自動血液加樣機,正是美國FDA明令召回的產品型號。
在給該公司的召回信上,美國FDA詳述了該批產品的召回原因是:(通過檢測)該自動血液加樣機的“關鍵RoboNet軟件中樣本結果與病人ID號關聯錯誤,該錯誤導致假陽性和假陰性”。而在FDA的警告信上,這一型號的產品被明示為“不合格”。
“張樹華的感染并不是偶然現象!敝芪拿髀蓭煾嬖V記者:據中國《臨床檢驗》雜志報道,2003年12月6日,南京紅十字血液中心在抗-HIV抗體檢測工作中遇到“2份抗-HIV抗體強陽性血清,污染了鄰近標本,造成假陽性”,而該次檢驗所用的設備就是該同樣型號的儀器。經過討論,南京紅十字血液中心得出結論:目前的全自動加樣系統,難以避免樣本的污染問題。
日前,昆明市中級人民法院受理了該案。(編輯:盛秀華)
作者:法制日報丁觀有
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