隨著《保健食品注冊管理辦法(試行)》的正式實施,藥品管理的GMP認證制度進入保健食品行業。這一方面有利于我國保健食品的市場秩序和注冊程序進一步規范,另一方面也給定位不太明確的保健食品行業帶來一定沖擊———保健食品開始“健身”
保健食品問題多多
近日,中國保健協會對外公布了一項調查,調查顯示:有767個保健食品未能達到相關標準。業內人士表示,之所以出現這種情況,絕大部分是標簽不符合保健品的規定。據了解,保健食品的標簽是有嚴格規定的,標簽上要注明產品的成分、原料、適用人群、不適用人群、規格、保質期、用量、服用方法等。而中國保健協會在這次調查中卻發現,很多保健食品的標簽不符合規定,大多只標明了保質期、規格和服用方法等。專家介紹,保健食品申報方面也與普通食品有著很大區別———保健食品申報需要20萬元到30萬元才能獲得批號,而且程序復雜,需要1年左右的審批過程;而普通食品的申報過程則相對簡單、快捷,不少食品生產企業于是擅自在普通食品前加上保健二字以投機取巧。
“這些打著保健食品旗號的產品無疑嚴重損害了消費者利益,雖然這些企業短期達到賺錢的目的,長時間必定被消費者識穿而最終被拋棄。”中國保健協會副秘書長賈亞光表示。中國保健食品市場一度高達數百億元的年銷售額,當時的保健產業被認為是朝陽產業。然而,近年來保健食品市場卻面臨著大滑坡,保健產業危機重重。一波接一波的保健食品熱浪,非但沒給行業帶來繁榮,反而使行業陷入“短命”的怪圈。
有資料顯示,中國保健食品市場銷售額正以每年30%的速度下滑,消費者對保健食品的不信任率也在逐年增加,使得保健食品正面臨一場深重的信任危機。
針對保健食品行業目前的“虛火太旺”,中國保健食品業到了必須“強身健體”的時候。
提高行業門檻
7月1日,事關保健食品市場命運的《保健食品注冊管理辦法(試行)》開始施行。新《辦法》對保健品的注冊、功能與包裝做出明確規定,從而提高了準入門檻。據業內人士介紹,新的《辦法》首次取消保健食品注冊終身制,對保健食品進行了嚴格定義,并明確規定,保健食品名稱及宣稱功能不得使用明示或者暗示治療作用的文字。
據了解,目前市場上一些保健食品更像是藥品,有的違規宣傳產品的治療功效,有的增加保健功能,變更食用方法和食用量,惡意混淆食品與藥品的界限,加劇了保健食品的混亂狀況。一些產品在以“天然、無副作用”等概念來吸引消費者同時,卻對使用者的身體健康造成傷害。
對于保健食品監管上的混亂現象,中國保健協會表示,新《辦法》的出臺,使得行業內有了一個統一的標準,保健食品行業相關的管理部門在管理及執法時將有章可循,并且在功能、生產、審批等方面提高要求。新《辦法》使得申報保健食品環節比原來有所增加,申請程序將更加完善,也確保了市場上保健食品質量將會更安全,保健食品也像藥品一樣被納入嚴格的監管體系。
淘汰機制形成
“新《辦法》的施行,意味著保健食品的退出機制和淘汰機制開始形成。”業內人士表示,此前我國在保健食品管理方面并沒有建立退出機制,也沒有定期的監管檢查,除非嚴重違法遭撤銷,保健食品實際上是長期處于“只進不出”的狀態。一旦拿到“批準證書”就可以長期持有,并無被吊銷的風險。而事實上,由于保健食品的功能受理范圍、審評技術要求等作過多次調整,因此目前在市場上銷售的保健食品有的功能、原料已不符合現行的規定。據有關部門統計,到目前為止國家已批準了6000多個保健食品,但實際上現在真正在市場上銷售的僅有1000個左右,大量的產品實際上處于“休眠”狀態,假冒產品也充斥其中。
新《辦法》實施后,保健食品的管理開始引入GMP認證制度,這就意味著保健食品生產企業必須通過GMP認證才能進行生產和銷售。企業在申請保健食品注冊時,必須對產品進行試驗,否則不予注冊。獲得批準證書的產品有效期為5年,有效期滿后,申請人應當申請再注冊。通過再注冊,國家可對市場上的保健食品實施動態管理,并及時了解市場上保健食品的真實情況,清除一些不合格產品。業內人士指出,此次頒布的《辦法》在嚴格核定申報和審批制度上都為保健食品生產企業設定了一個高門檻,能夠有效規范目前保健食品行業的混亂局面,引導保健食品行業向正確的方向發展。
消費者認為,以藥品模式要求保健食品的做法能夠有效地把不合格企業淘汰出局。今后在市場上買到的將是放心的、有品質保證的保健食品,這無疑是一件好事。
作者:龍 行
(來源:本站原創)
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