曾有宇航員形容:從太空看,地球像個旋轉(zhuǎn)著的藍(lán)色水球。這是由于海洋覆蓋了地球的70%。多少世紀(jì)以來,海洋是神秘的,人類只能望洋興嘆。然而,在近日舉辦的中國青島海洋節(jié)上,科學(xué)家的交流卻顯示,一個“藍(lán)色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”正在興起。
海洋孕育寶貴的醫(yī)藥資源
海洋是個開放性復(fù)雜系統(tǒng),在那均勻的、流動的特殊生態(tài)環(huán)境里生活著20多萬種生物。這些海洋生物含有與陸地生物不同的、化學(xué)結(jié)構(gòu)特異的活性物質(zhì)(化合物)。我們的祖先早就發(fā)現(xiàn)有些海洋生物,如海帶、貝類、海馬等不但可以食用,還有藥用價值。但系統(tǒng)科學(xué)地尋找海洋藥物,始于20世紀(jì)50年代,特別是80年代以后,海洋生物技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了海洋藥物研究開發(fā)的進(jìn)程。近半個世紀(jì),各國學(xué)者已從海洋生物中分離提取了6000余種化合物,并證明其中3000余種具有生物活性。一批抗腫瘤、抗病毒、抗放射、抗衰老、抗心腦血管疾病的海洋藥物相繼上市。盡管迄今為止,世界范圍內(nèi)真正意義上的海洋藥物僅十幾種,但其獨特的療效、低毒性已引起人們的高度重視。
我國有近300萬平方公里的藍(lán)色疆域,有豐富的海洋生物資源,多年來海洋藥物的研究得到了長足的發(fā)展。國內(nèi)大部分省市都建立了相應(yīng)的研究機(jī)構(gòu),有數(shù)千名科研人員從事海洋藥物及海洋生物工程制品的研究與開發(fā)。許多海洋生物活性物質(zhì)正在被分離鑒定,如科學(xué)家從一種海綿中分離出300多種化合物,其中大多具有抗炎癥的作用。70年代末以來,青島海洋大學(xué)、中科院海洋所、中山大學(xué)等科研院所相繼承擔(dān)了國家及地方“七五”、“八五”、“九五”海洋藥物研究科技攻關(guān)課題,取得一批重要成果,發(fā)現(xiàn)了近百個新型化合物,其中5個已開發(fā)為國家準(zhǔn)字號藥物。
建立海洋藥開發(fā)創(chuàng)新體系
據(jù)介紹,目前不但沿海城市,內(nèi)陸城市均很重視海洋生物制品的研究和開發(fā)。全國生產(chǎn)海洋藥物的企業(yè)已有40多家,年產(chǎn)值約10億元。青島是國內(nèi)外著名的海洋科技城,集中了我國60%以上的海洋科研人員,從事海洋研究的院士就有10人。青島海洋大學(xué)從事海洋藥物研究已有20余年,“七五”以來先后承擔(dān)了國家、省市二十多項重大研究課題,在校長、中國工程院院士管華詩教授的帶領(lǐng)下,他們以海洋活性物質(zhì)及其構(gòu)效關(guān)系的研究為理論基礎(chǔ),研制開發(fā)防治疑難病、多發(fā)病為主的海洋多糖類藥物,同時針對各種人群的特殊需要,研制海洋生物工程制品。
1985年,他們研制成功我國第一個海洋藥物———藻酸雙酯鈉(PSS),這種用于治療缺血性心腦血管疾病的藥物已在全國幾十家制藥企業(yè)投入生產(chǎn),后續(xù)研制的抗乙肝病毒新藥“海力特”、降脂抗栓新藥“甘糖酯”、降糖藥物“降糖寧散”及4個海洋保健食品也先后進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)。目前正在研究中的國家“九五”科技攻關(guān)和海洋“863”的3個一類新藥項目也都取得了重要突破,先后進(jìn)入臨床研究。這些成果基本代表了我國海洋藥物研制的水平。
為了加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,把更多的科技成果放大,形成上游成果與產(chǎn)業(yè)結(jié)合的通道,該校1994年投資5000萬元,創(chuàng)建了以生產(chǎn)海洋藥物和海洋保健食品為特色的華海制藥廠,擁有了原料、制劑和保健品三個車間六條生產(chǎn)線。在生產(chǎn)與開發(fā)治療疑難病海洋藥物的同時,承接科研成果的中試放大任務(wù)。根據(jù)學(xué)校的規(guī)定,藥廠每年將一定比例的利潤用來支持上游的研究工作,對后續(xù)產(chǎn)品的研制起到了推動作用。
1996年1月,經(jīng)國家科委批準(zhǔn),以青島海洋大學(xué)和華海制藥廠為依托,組建了我國惟一的國家海洋藥物工程技術(shù)研究中心,對實驗室產(chǎn)品成果進(jìn)行中試放大和工程化研究。一個“產(chǎn)、學(xué)、研”一體化開發(fā)海洋藥物的發(fā)展模式建立了,上游(研究)、中游(放大)和下游(生產(chǎn))上下貫通,相輔相成,為我國“藍(lán)色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的形成和發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
開發(fā)海洋藥的技術(shù)難點
我國海洋藥物的研究總體上還處于起始階段,產(chǎn)業(yè)化水平仍不高。管華詩教授說,開發(fā)海洋藥物的技術(shù)難點主要是藥源問題。海洋是流動的、捕捉生物是有季節(jié)性的,潮起潮落、海水回流等都會造成不同海區(qū)的同種生物活性物質(zhì)含量的不同,且海洋生物中活性物質(zhì)的含量普遍低微,直接提取分離藥物很困難,代價高、周期長。目前他們主要是通過兩條技術(shù)路線解決藥源問題:一是養(yǎng)殖海洋藥源生物,二是對量大的低活性物質(zhì)進(jìn)行人工修飾,使之變?yōu)楦呋钚晕镔|(zhì),以解決藥源這個制約海洋藥物產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問題。
21世紀(jì)海洋藥物研究的重點仍是大量發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有生物中的活性物質(zhì),以產(chǎn)業(yè)化為目的進(jìn)行篩選,同時解決藥源問題。管華詩認(rèn)為,研究要有應(yīng)用價值,要能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,不能僅僅滿足于發(fā)現(xiàn)某種新的化合物。海洋藥物已成為21世紀(jì)綜合利用海洋生物資源的一個技術(shù)制高點,將帶動一個大的工業(yè)體系。據(jù)悉,建立青島海洋生物工程制品工業(yè)園的建議已引起國家有關(guān)部門的高度重視。工業(yè)園將以海洋生物為基礎(chǔ)原料,以海洋生物技術(shù)為主導(dǎo)技術(shù)形成工業(yè)體系。可以預(yù)見,我國的藍(lán)色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會逐步發(fā)展壯大。
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