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海王生物α—2b噴霧劑國(guó)家批準(zhǔn)用于防治非典

http://whmsebhyy.com 2003年04月25日 08:18 全景網(wǎng)絡(luò)證券時(shí)報(bào)

  本報(bào)訊(記者吳西鎮(zhèn))國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)防治非典“綠色通道”后批準(zhǔn)的第一個(gè)可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品———重組人干擾素α-2b噴霧劑,近日將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。海王生物控股子公司深圳市海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司昨日發(fā)布消息,稱其推出的上述藥品已經(jīng)面市。

  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊介紹,試驗(yàn)證明,α-2b噴霧劑對(duì)阻
斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時(shí)也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨床應(yīng)用基本上是安全的,這也正是國(guó)家批準(zhǔn)其用于“非典”防治的重要原因。相關(guān)資料亦表明干擾素α-2b能夠明顯地抑制和阻斷冠狀病毒復(fù)制,可以從抑制病毒復(fù)制和提高人體免疫力兩方面預(yù)防和治療當(dāng)前的非典型肺炎。不過(guò),新華社相關(guān)報(bào)道指出,使用該藥品并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑,尚不能在有效性評(píng)價(jià)過(guò)程中廣泛應(yīng)用,只能有限度地開(kāi)展臨床試驗(yàn)以證明其有效性。

  相對(duì)于此前已廣泛應(yīng)用的干擾素α-2b凍干粉針型劑,海王生物此次推出的干擾素α-2b噴霧劑具有使用更為方便的特點(diǎn),它是將基因工程干擾素α-2b以一定的濃度采取局部噴霧給藥的方式,使得口腔和鼻腔黏膜等部分的干擾素受體能夠充分接觸α-2b,從而提高呼吸道局部以及全身的抗病毒能力同時(shí)也增強(qiáng)肌體的免疫力。

  鑒于干擾素α—2b噴霧劑剛剛面市,尚不足以滿足當(dāng)前預(yù)防和治療非典型肺炎的迫切需要,海王生物有關(guān)人士指出,依照基因工程干擾素α—2b噴霧劑型技術(shù)的基本原理,可以將300萬(wàn)單位基因工程干擾素α—2b粉針劑溶解于500ml純凈水或注射用水(或500萬(wàn)單位干擾素α—2b粉針劑溶解于800ml純凈水或注射用水)配制成干擾素α—2b溶液,用于非典型肺炎的預(yù)防和治療。(證券時(shí)報(bào))





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