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不能保障患者安全 藥監(jiān)部門價(jià)值何在


http://whmsebhyy.com 2006年05月18日 14:26 南方都市報(bào)

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  在齊齊哈爾假藥事件中,讓人們聞之心驚和不解的是,生產(chǎn)假藥“亮菌甲素注射液”而導(dǎo)致廣東5名患者死亡的齊齊哈爾第二制藥有限公司并非一個(gè)小作坊,而是一個(gè)通過GMP認(rèn)證的“正規(guī)企業(yè)”,其所銷售的并非“三無”產(chǎn)品,而是合法渠道的“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)藥品。人們不禁要問:如此草菅人命的假藥,何以能夠堂而皇之地從生產(chǎn)企業(yè)最終進(jìn)入醫(yī)院?在藥
品生產(chǎn)流通采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié),監(jiān)管部門有關(guān)人員是否真正盡到了責(zé)任?現(xiàn)在看來,正是監(jiān)管部門的管理漏洞,給了不法經(jīng)營(yíng)者以可乘之機(jī),5個(gè)患者的生命就是在這種漏洞中慘然逝去。

  據(jù)知情者透露,“齊二藥”2002年獲得GMP認(rèn)證,其在2005年改制之前就存在生產(chǎn)環(huán)節(jié)漏洞。按《藥品管理法》規(guī)定,對(duì)經(jīng)認(rèn)證合格的藥品企業(yè),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。可是,從目前相關(guān)的報(bào)道不難看出,有關(guān)部門在授予“齊二藥”權(quán)威認(rèn)證后,幾乎成了監(jiān)管上的“甩手掌柜”,對(duì)其管理問題似乎無從過問。

  藥品生產(chǎn)出來后,要投放市場(chǎng),其必經(jīng)環(huán)節(jié)是從企業(yè)到藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢測(cè),但是,相關(guān)部門在檢測(cè)環(huán)節(jié)上似乎形同虛設(shè),假藥出廠后一路綠燈,甚至在廣東省藥品招投標(biāo)中成為同類獨(dú)家中標(biāo)藥,堂而皇之地打入

醫(yī)院。患者的鮮活生命,就這樣變成了“質(zhì)檢儀器”。假藥從生產(chǎn)到上市暢通無阻,充分暴露了藥品監(jiān)管體系的漏洞。

  雖然假藥事件發(fā)生后,各級(jí)藥監(jiān)部門行動(dòng)迅速,查禁措施得力,但是,如果監(jiān)管部門缺乏事前防范,總是在無辜的患者付出生命代價(jià)后才突擊行動(dòng),國(guó)家設(shè)置并由財(cái)政供養(yǎng)的藥監(jiān)部門存在的價(jià)值何在?藥監(jiān)部門作為藥品質(zhì)量和安全的擔(dān)保者,如果在平時(shí)不能盡職盡責(zé),就可能使更多的患者付出生命的慘痛代價(jià)。

  有效的監(jiān)管離不開嚴(yán)厲的問責(zé)。如果對(duì)玩忽職守的監(jiān)管人員沒有足夠嚴(yán)厲的處罰,就會(huì)助長(zhǎng)藥品市場(chǎng)的混亂。我們期待有關(guān)部門對(duì)此案深入調(diào)查,查清監(jiān)管環(huán)節(jié)中相關(guān)人員的責(zé)任,并給予相應(yīng)的處罰。只有這樣,才能提升公眾對(duì)藥品監(jiān)管的信任度,維護(hù)藥品市場(chǎng)的健康有序發(fā)展。

  (原文系5月17日新華時(shí)評(píng),作者王學(xué)江、吳俊,本報(bào)有刪節(jié))


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