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根據國家食品藥品監督管理局緊急通知要求，黑龍江省食品藥品監督管理局目前已在全省范圍查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的藥品近118萬支“亮菌甲素注射液”。(見昨日《新京報》)
“亮菌甲素注射液”在臨床上，一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發作、其他膽道疾病并發急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎等疾病的治療。綜觀這起假藥
事件的全過程，筆者要向藥監局發問。
一問：5月3日，廣東省食品藥品監督管理局報告，發現了該藥會產生嚴重不良反應，為什么國家藥監局要等到11日才下發通知全面查封呢？在這8天期間，又有多少人還在使用這個假“亮菌甲素注射液”？如此辦事效率，又會讓多少人遭受不必要的傷害？
二問：一個生產環節存在明顯漏洞的制藥企業是如何順利通過了GMP認證(藥品生產質量管理規范認證)？據介紹，齊齊哈爾第二制藥有限公司在齊齊哈爾是率先通過國家藥監局的GMP認證。而這次假藥事件發生后，只經初步調查，就發現該公司的生產環節存在明顯漏洞。這讓人頗感疑惑：難道國家藥監局的GMP認證也如“牙防組認證”一般？要知道，藥品可不比牙膏，每一種藥品都會關涉到人的生命安全。看來，有關部門也該對國家藥監局的GMP認證進行一次“認證”了。
三問：當地的藥監部門發現了問題，為何還置身事外？據一位接近齊齊哈爾市藥監局領導層的全國人大代表透露，生產環節的明顯漏洞發生在齊齊哈爾第二制藥公司改制之前。如此一說，齊齊哈爾第二制藥有限公司存在的問題在去年改制前已被發現。筆者不明白，齊齊哈爾市的藥監局為何要對這一漏洞睜一只眼，閉一只眼，讓其繼續生產出售不合格的“亮菌甲素注射液”呢？
假“亮菌甲素注射液”是一支“清醒劑”。它再次給我們敲響了警鐘：人命關天的藥品容不得半點馬虎，摻不得半點假。我們當以此為鑒，要解決藥價過高的矛盾，但切不能以藥品的質量為代價，作為藥品安全的后盾，藥監部門責無旁貸。
王玉初
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