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日前，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布有關(guān)流產(chǎn)藥米非司酮的公共健康建議，稱藥物流產(chǎn)可能引發(fā)敗血癥，敗血癥是所有流產(chǎn)的并發(fā)癥，包括自然流產(chǎn)。美國自2003年9月至2005年6月收到4例應(yīng)用口服米非司酮和陰道給藥米索前列醇進(jìn)行藥物流產(chǎn)后并發(fā)敗血癥致死的報(bào)告，美國加爾森博士稱，目前與米非司酮相聯(lián)系的敗血癥大約是十萬分之一，藥物流產(chǎn)與敗血癥無因果關(guān)系，這種藥物是相對安全的，可以繼續(xù)使用，提醒醫(yī)生注意用藥安全，預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生。
為進(jìn)一步促進(jìn)安全流產(chǎn)，有效保護(hù)育齡婦女的健康，2005年7月26日中國人口福利基金會生殖健康專業(yè)委員會邀請部分在京的婦產(chǎn)科。計(jì)劃生育、藥學(xué)專家召開座談會，針對FDA發(fā)布的有關(guān)流產(chǎn)藥物米非司酮的公共健康建議，結(jié)合我國的情況進(jìn)行了藥物流產(chǎn)安全性研討。專家指出，所有流產(chǎn)，包括自然和人工流產(chǎn)(包括負(fù)壓吸宮手術(shù)流產(chǎn)和藥物流產(chǎn))，都有并發(fā)細(xì)菌感染的可能，嚴(yán)重的細(xì)菌感染可引發(fā)敗血癥而導(dǎo)致死亡。并發(fā)感染的原因包括流產(chǎn)前已有生殖道感染，手術(shù)操作的感染控制不嚴(yán)格，并發(fā)流產(chǎn)不全及流產(chǎn)后局部不清潔、過早恢復(fù)性生活和性生活不潔或多個性伴侶。因此，理論上講美國發(fā)生的4例因敗血癥死亡的病例與流產(chǎn)藥物本身并無直接關(guān)系，未在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下的不安全用藥或多種不潔因素是流產(chǎn)后并發(fā)敗血癥的主要原因。
米非司酮于1986年通過臨床試驗(yàn)的途徑引入我國，1992年國產(chǎn)米非司酮作為流產(chǎn)藥品用于臨床。根據(jù)我國藥物流產(chǎn)常規(guī)的要求，須在有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)生指導(dǎo)下使用，婦女在流產(chǎn)前需接受婦科、超聲和實(shí)驗(yàn)室檢查，通過對宮內(nèi)妊娠和孕周的確認(rèn)，對感染的篩查和治療，才可進(jìn)行藥物流產(chǎn)，并要求婦女在服用米索前列醇后門診觀察6小時，確保流產(chǎn)安全。我國在米非司酮廣泛用于終止妊娠的13年中，雖有超過1.5億人次的使用，極罕見有嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，我國專家循證醫(yī)學(xué)方法對米非司酮藥物流產(chǎn)安全性所做的系統(tǒng)評價，在檢索的一百余篇已發(fā)表的文獻(xiàn)中，尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重感染的報(bào)道，證明我國米非司酮藥物流產(chǎn)是安全的。
我國是世界上唯一形成米非司酮生產(chǎn)規(guī)模的國家，北京紫竹藥業(yè)有限公司、上海華聯(lián)制藥有限公司和浙江仙琚制藥股份有限公司是我國米非司酮最早研發(fā)生產(chǎn)的單位，也是目前主要的生產(chǎn)廠家，通過十幾年的臨床實(shí)踐和質(zhì)量監(jiān)測證明，這三家生產(chǎn)的米非司酮符合標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量穩(wěn)定。
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