國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提出 兒童禁用苯甲醇注射液

　　信報(bào)訊 (記者 劉圓圓) 鑒于反復(fù)注射苯甲醇可引起臀肌攣縮癥，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出通知，要求加強(qiáng)苯甲醇注射液管理，禁止用于兒童肌肉注射。

　　根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)苯甲醇注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，為保證臨床用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)苯甲醇注射液管理的通知》。

　 《通知》指出，凡處方中含有苯甲醇的注射液，其說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”；凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑，其說(shuō)明書必須明確標(biāo)注“本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射”。苯甲醇注射液說(shuō)明書中“不良反應(yīng)”項(xiàng)應(yīng)增加“反復(fù)肌肉注射本品可引起臀肌攣縮癥”；“禁忌”項(xiàng)應(yīng)增加“肌肉注射禁用于學(xué)齡前兒童”；“注意事項(xiàng)”應(yīng)增加“本品不作青霉素的溶劑應(yīng)用”。