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張凱
2005.05.25 5版
最近，有媒體報道服用萬艾可的ED患者發生“失明”。一時間在患者中產生了些許恐慌：萬艾可會導致失明？！
解釋這個問題首先要看看這則報道的“源頭”：美國學術刊物《神經-眼科雜志》今年第1期所刊登的Pomeranz醫生發表的病例報告《服用萬艾可后短期發生的非動脈前部缺血性視神經病變(NAION)》。應當注意，報告題目所用的“發生”二字表示兩個事件在時間上的相關性，而不是“導致”所含有的因果關系。該文報告了7個NAION病例，并對以往曾報告的7個類似病例進行了綜述。在這14個病例中，13個病例為單側眼睛受到影響，主要表現為視力下降和視野缺損，但沒有一個患者的受累眼睛最終“失明”。
據國內眼科專家介紹，NAION是一種并非少見的眼科疾病，顧名思義，為視神經的缺血性病變。NAION的危險因素包括高血壓、糖尿病、高脂血癥等，而年齡偏大，情緒激動可能誘發本病。
分析服用萬艾可與NAION間有無因果關系，首先要弄清現代醫學研究各種現象間因果關系的手段。過去，經驗醫學的年代依靠醫生個人的經驗，不具備嚴密的客觀性和科學性。目前，已經進入循證醫學的時代，醫學研究越來越強調數據的客觀性、可比性、可重復性，距離客觀事實的偏差越來越小，也就是科學性越來越強。在循證醫學的證據中，如評價數據的準確性和說服力，以前瞻性研究，即大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照研究最強；大組病例的回顧性分析次之；病例個案報告最弱。
上述的新聞來源性質屬于病例報告，在循證醫學的證據中，其價值是最低的。Pomeranz醫生的病例報告沒有提供14個病例的來源范圍，不能確定這些病例代表多大規模的人群，或是有某種特點的人群，還是全部人群。從NAION的患病率推算，全球超過2300萬使用萬艾可的男性中至少應有幾百人發生NAION，而決非目前所報告的14例。因此，如果上述病例報告代表了全部服用萬艾可的人群，則說明服用萬艾可的人群發生NAION的可能性遠遠低于普通人群，也就是說，從流行病學證據的角度，不能說明萬艾可與NAION有直接的因果關系。
萬艾可特異地作用于陰莖海綿體，舒張其血管平滑肌，造成血管充血，而非缺血。萬艾可對全身其他部位的血管可能有微弱的交叉作用，如Pomeranz醫生的報告原文中也引述了一些針對萬艾可對眼部血液循環影響的研究，這些研究的結果要么是發現萬艾可對眼部血液循環無影響，要么是擴張血管或增加血流的作用，沒有一個研究發現造成缺血性改變的。因此，從萬艾可的作用機制來看，說其會造成視神經的缺血性病變是沒有依據的。
透過NAION的危險因素，可以發現，高血壓、糖尿病、高脂血癥等同樣也是ED的危險因素，因此，這兩種疾病的易患人群有所重合。
Pomeranz醫生報告的7個NAION病人全部患有高血壓，而血脂增高者為4人，糖尿病1人，另有兩人本身原有視網膜剝脫，其中一人發生NAION的眼睛與剝脫側相同，另一人為對側。因此，報告中發生NAION的病人本身就屬于發生本病的高危人群。
反觀萬艾可的臨床研究可以發現：在103個臨床研究中，沒有NAION的報告；安慰劑對照研究觀察了13000個病人年，也沒有發現NAION的報告。國內已完成的3000多例臨床研究和國內四年的應用也沒有發現這方面的病例報告，國內不良反應監測中心同樣沒有收到類似報告。
服用萬艾可后患者可能出現一過性的色覺異常或光敏感，這是一種與NAION不同的情況，且非常少見，短暫發生后即消失，未見造成長期損害。
因此，不準確地轉達和使用學術報道提供的信息和數字，有可能誤導讀者，造成觀念上的混亂。目前沒有證據說明萬艾可直接造成視神經的缺血性病變，也就談不到失明。萬艾可作為一個處方藥，在醫生的指導下使用是安全有效的。北京大學泌尿外科研究所張凱
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