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我國將啟動藥物安全性檢查


http://whmsebhyy.com 2005年04月28日 06:52 中國青年報

  本報北京4月27日電 (記者 陳娉舒) 國家食品藥品監(jiān)督管理局近日透露,將對包括芬必得、扶他林、百服寧等多種在我國市場上流通和使用的非甾體抗炎藥(NSAIDs)的安全性,啟動全面調(diào)查,包括對這類藥物是否可能發(fā)生不良反應(yīng)等盡快予以明確,根據(jù)調(diào)查結(jié)果,進一步研討相關(guān)對策。

  近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指出,公眾熟知的抗炎鎮(zhèn)痛藥如芬必得、百服
寧、扶他林等,有潛在的心血管和消化道出血風險。消息傳出,輿論嘩然,很多長期服用這些藥物的中國百姓談“藥”色變,擔心因此患上缺血性或栓塞性心腦血管病。

  國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任曹立亞就此解釋說,F(xiàn)DA聲明提及的藥物為非甾體抗炎藥(NSAIDs),廣泛用于多類炎癥性疾病及各種疼痛(如牙痛、頭痛、痛經(jīng)及肌肉痛)癥狀的緩解,是全世界范圍內(nèi)使用最廣泛的一類藥物,我國臨床使用量很大。但是,來自國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,在我國收到的相關(guān)報告中,涉及消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng),但其中心血管事件和腸胃道出血的病例報告,“所占比例很小”。曹立亞副主任指出,F(xiàn)DA的聲明只是提示這些藥品有潛在風險的可能,并不表明所有使用過該類藥的患者就一定會有危險,更不等于這類藥物就是毒藥、劣藥、“不能使用”,公眾完全不必過于擔心。

  據(jù)國家藥監(jiān)局藥品安全司顏敏處長透露,除啟動藥物安全性大檢查外,國家藥監(jiān)局將責成藥品生產(chǎn)企業(yè)進一步開展藥品安全性研究、強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、完善藥品說明書,保障公眾用藥安全。


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