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硅膠公司三年追蹤觀察，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)破損率極低
本報訊 美國食品和藥物管理局的健康顧問13日投票同意恢復(fù)硅膠豐胸手術(shù)，這意味著長達13年之久的硅膠豐胸手術(shù)禁令可能被解禁。不過就在一天前，健康專家小組剛剛否決了由另一家硅膠制造商依納美公司提出的相同請求。
在經(jīng)過三天的聽證會之后，美國食品和藥物管理局的顧問以7票贊成，2票反對的結(jié)果通過了這項決議。健康顧問表示，在嚴格遵守要求的前提下，硅膠制造商門特公司可以出售它的硅膠產(chǎn)品。依納美公司對這個結(jié)果感到震驚。依納美公司的副總裁丹·科恩認為健康專家小組所做的決定很奇怪，有點厚此薄彼。他表示公司將繼續(xù)尋求管理局的批準(zhǔn)。
健康顧問們對門特公司提出的要求包括：保證婦女了解硅膠可能在體內(nèi)破損；建議她們接受常規(guī)核磁共振成像檢查；由經(jīng)過特別訓(xùn)練的外科醫(yī)生執(zhí)行手術(shù)；提供新的研究來證明硅膠到底可以維持多長時間。
硅膠是目前世界上最常用的豐胸手術(shù)填充材料。硅膠豐胸手術(shù)從1962年開始進入醫(yī)療市場。出于對硅膠溢漏危險性的考慮，美國食品和藥物管理局于1992年對這種手術(shù)下了禁令。雖然如今這種手術(shù)已被證明并不會引起癌癥等各種疾病，但是硅膠仍然可能在體內(nèi)破裂，而且這種手術(shù)會導(dǎo)致感染和疤痕組織。門特公司對400名婦女進行了三年的追蹤觀察，發(fā)現(xiàn)只有1.4%的人出現(xiàn)破損。此外它還援引了一名英國醫(yī)生的數(shù)據(jù)，證明在100名接受手術(shù)的婦女中，9年內(nèi)只有5%的人出現(xiàn)了破裂情況。(新京報 實習(xí)生江瑋)
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