|
該藥存在增加心血管不良事件和胃腸道出血的風險的可能性
北京青年報： 張曉松
新華社北京4月12日電 近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局綜合現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)認為，非甾體抗炎藥存在潛在的心血管和消化道出血風險，要求這些藥品生產廠家在其說明書中提出警
示。國家食品藥品監(jiān)督管理局12日表示，正在密切關注在我國生產、銷售和使用的所有非甾體類抗炎藥物的安全性問題。
非甾體抗炎藥是一類具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用的藥物，在臨床上廣泛用于骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和多種免疫功能紊亂的炎癥性疾病及各種疼痛(如牙痛、頭痛、痛經及肌肉痛)癥狀的緩解，是全世界范圍內使用最廣泛的一類藥物。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，在我國非甾體抗炎藥臨床用量很大。像所有藥品都存在不良反應一樣，非甾體抗炎藥也有很多的不良反應。國家藥品不良反應監(jiān)測中心提供的數(shù)據(jù)表明，我國收到的有關非甾體抗炎藥的不良反應病例報告涉及消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)的不良反應，其中心血管事件和腸胃道出血的病例報告所占比例很小。
這位負責人說，這次美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)表聲明提示，非甾體抗炎藥存在增加心血管不良事件和胃腸道出血的風險的可能性，并不表明所有使用過非甾體抗炎藥的患者一定會有危險。因此，公眾不必過于擔心。但是，任何藥物長期、大劑量或不合理使用都會帶來安全隱患。
這位負責人提醒公眾，在使用非甾體類處方藥時，應咨詢醫(yī)生，合理使用該類藥品，盡量避免不必要的大劑量、長期應用，以最大限度地降低和避免不良反應的產生；在使用非處方藥時，應該仔細閱讀藥物說明書，嚴格按照藥品說明書的使用劑量和療程用藥；一旦出現(xiàn)藥品不良反應，應立即停藥，去醫(yī)院治療，并及時向各省、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
這位負責人表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)密切關注非甾體抗炎藥的安全性問題，并根據(jù)我國藥品不良反應監(jiān)測和評價情況，采取有效管理措施，責成藥品生產企業(yè)進一步開展藥品安全性研究、強化藥品不良反應監(jiān)測、完善藥品說明書等，以保障公眾用藥安全有效。
| 
