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廣東佰易藥業(yè)事件調(diào)查又有新進展http://www.sina.com.cn 2007年01月31日 11:41 光明網(wǎng)-光明日報
本報北京1月30日電 衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局近日召開專家論證會,就廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白安全風(fēng)險進行評估,并得出初步結(jié)論:經(jīng)對患者隨訪檢測及對相關(guān)產(chǎn)品的研究性評價,到目前為止,沒有發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒。 連日來,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局組織專家開展了對該產(chǎn)品的丙肝病毒抗體檢測和核酸(RNA)檢定,以及對使用該產(chǎn)品的患者相關(guān)臨床檢驗等工作。廣東、北京等地也開展了相應(yīng)的檢定檢測工作。中國藥品生物制品檢定所、衛(wèi)生部臨床檢驗中心及有關(guān)方面提供的最新檢測結(jié)果表明,丙肝病毒核酸(RNA)檢定為陰性,所檢測患者丙肝抗體陽性為被動輸入所致,到目前為止,沒有發(fā)現(xiàn)這些患者感染丙肝病毒。目前,對該產(chǎn)品的風(fēng)險評估工作還在加緊進行。
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