田乾峰/文 王宙/攝　

　　1月29日，北京市衛(wèi)生局通報(bào)，全市使用過(guò)佰易問(wèn)題藥的患者已達(dá)到382人，引起市民關(guān)注。

　　昨天，記者走訪了在全國(guó)率先發(fā)現(xiàn)佰易藥品存在問(wèn)題的朝陽(yáng)醫(yī)院。今年1月初，該醫(yī)院一名檢驗(yàn)師在臨床標(biāo)本的檢測(cè)中，發(fā)現(xiàn)一段時(shí)期內(nèi)的丙肝抗體陽(yáng)性率上升。醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些丙肝抗體從陰性轉(zhuǎn)為陽(yáng)性的患者存在一個(gè)共性———都曾輸注過(guò)廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的同一批號(hào)的人免疫球蛋白。同時(shí)，在這批藥品中，醫(yī)院也檢測(cè)出丙肝抗體呈陽(yáng)性。

　　接到上報(bào)后，

　　檢驗(yàn)師檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)異常

　　1月4日至8日，朝陽(yáng)醫(yī)院臨床送檢的標(biāo)本中丙肝抗體陽(yáng)性率由平時(shí)的2%左右增至4%—5%。

　　對(duì)于朝陽(yáng)醫(yī)院檢驗(yàn)科肝炎病毒室的主管檢驗(yàn)師朱佐民來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)很異常的數(shù)據(jù)。

　　朱佐民回憶說(shuō)，元旦前一段時(shí)間，他就發(fā)現(xiàn)臨床送檢的標(biāo)本中丙肝抗體陽(yáng)性率上升到3%左右，比正常的2%要高；1月4日上班后，陽(yáng)性率繼續(xù)上升，達(dá)到4%—5%。一直到1月8日，連續(xù)兩周出現(xiàn)這種情況，并涉及到大部分科室。

　　“覺(jué)得跟平日的檢測(cè)異常，上報(bào)到了科里。”朱佐民說(shuō)，1月9日，他按檢驗(yàn)科實(shí)行的“每日生物安全和檢驗(yàn)質(zhì)量零報(bào)告制度”的程序，上報(bào)到檢驗(yàn)科主任。檢驗(yàn)科主任會(huì)同各相關(guān)科室進(jìn)行調(diào)查。

　　在同一時(shí)期，藥劑科王主任發(fā)現(xiàn)，有兩名手術(shù)患者，手術(shù)前還是丙肝抗體呈陰性，手術(shù)后丙肝抗體卻轉(zhuǎn)為了陽(yáng)性，他們立刻通知了手術(shù)科室。

　　相關(guān)患者曾輸相同藥品

　　發(fā)現(xiàn)異常后，醫(yī)院最先懷疑的是輸血問(wèn)題，但在輸血科對(duì)近期使用過(guò)的不同血型的100人份血進(jìn)行檢測(cè)后，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

　　隨后，院方又懷疑是手術(shù)器材的問(wèn)題，經(jīng)手術(shù)室對(duì)近期使用的手術(shù)器材進(jìn)行檢查，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

　　藥劑科王主任說(shuō)，最后調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此類(lèi)病例的患者治療當(dāng)中存在著一個(gè)共性，即全部都使用過(guò)廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20060620(5克/支)的人免疫球蛋白。

　　醫(yī)院立即對(duì)該藥品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示藥品中的丙肝抗體為陽(yáng)性。朝陽(yáng)醫(yī)院在情況匯報(bào)中說(shuō)：“按相關(guān)制品的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行原液和對(duì)原液進(jìn)行1：5、1：10及1：100稀釋后再次進(jìn)行丙肝抗體的檢測(cè)和復(fù)檢，結(jié)果均為陽(yáng)性。”

　　確認(rèn)該結(jié)果后，藥劑科立刻向朝陽(yáng)醫(yī)院主管副院長(zhǎng)侯生才匯報(bào)。

　　患者知情后情緒激動(dòng)

　　1月9日，在接到上報(bào)情況的當(dāng)天，朝陽(yáng)醫(yī)院成立了專(zhuān)門(mén)調(diào)查小組。副院長(zhǎng)侯生才說(shuō)，院方開(kāi)始聯(lián)系患者，復(fù)查曾輸注過(guò)該批號(hào)的人免疫球蛋白。

　　在聯(lián)系復(fù)查過(guò)程中，有一名患者不了解情況不愿意復(fù)查，經(jīng)過(guò)醫(yī)生的動(dòng)員說(shuō)服進(jìn)行復(fù)查后，結(jié)果顯示為陽(yáng)性。“他當(dāng)時(shí)不知道問(wèn)題的嚴(yán)重性。”侯生才說(shuō)。

　　1月12日到13日，朝陽(yáng)醫(yī)院進(jìn)行擴(kuò)展調(diào)查，共有70例患者使用該廠家該批次的注射用人免疫球蛋白。其中有17例已出院、6例因基礎(chǔ)病死亡。對(duì)其余47例的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，41例在輸注人免疫球蛋白前均為陰性，用藥后，40例患者抗-HCV轉(zhuǎn)陽(yáng)性，1例仍為陰性。

　　得知復(fù)查結(jié)果后，一些患者情緒非常激動(dòng)。一名兒科患者的家長(zhǎng)，得知輸注該批號(hào)人免疫球蛋白后，孩子可能患上丙肝，非常憤怒，罵醫(yī)院和醫(yī)生不負(fù)責(zé)任。醫(yī)生覺(jué)得非常委屈，他們解釋說(shuō)：“醫(yī)院是出于負(fù)責(zé)任的態(tài)度才這么做的，不負(fù)責(zé)任的話就會(huì)把這事給瞞下來(lái)。”患者的家長(zhǎng)想明白后說(shuō)，是，該罵的是藥品的生產(chǎn)廠家。

　　醫(yī)院查封全部佰易藥品

　　藥劑科王主任說(shuō)，這些藥品都是通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)的，從正規(guī)渠道進(jìn)入醫(yī)院的，去年12月底才開(kāi)始在朝陽(yáng)醫(yī)院使用，本來(lái)是政府審查過(guò)的藥品，不需要醫(yī)院再次進(jìn)行審查。

　　1月10日，朝陽(yáng)醫(yī)院聯(lián)系了該藥品的供應(yīng)商北京天星普信公司的總經(jīng)理。王主任說(shuō)，當(dāng)天該公司來(lái)了兩三個(gè)人，他們認(rèn)為是醫(yī)院的檢測(cè)方法有問(wèn)題，醫(yī)院做出了假陽(yáng)性的結(jié)果，并不承認(rèn)其產(chǎn)品有問(wèn)題。

　　隨后，朝陽(yáng)醫(yī)院在全院停用并查封了廣東佰易公司生產(chǎn)的所有血液制品，并立刻將此事上報(bào)到北京市食品藥品監(jiān)督管理局。不久，國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部也緊急介入對(duì)廣東佰易藥品的調(diào)查。

　　截至昨天，北京市食品藥品監(jiān)督管理局已按規(guī)定對(duì)朝陽(yáng)醫(yī)院注射過(guò)該批次藥品的70例患者的病歷進(jìn)行調(diào)查。衛(wèi)生部檢驗(yàn)中心也已對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。

　　排除感染丙肝的可能

　　昨天下午，北京市衛(wèi)生局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)了對(duì)佰易事件的調(diào)查情況。

　　北京市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)鄧小虹通報(bào)了整個(gè)事件的過(guò)程。鄧小虹說(shuō)，經(jīng)檢測(cè)，相關(guān)患者體內(nèi)的丙肝病毒都顯示為陰性，表明無(wú)人感染丙肝病毒，因此注射過(guò)該批次人免疫球蛋白的患者現(xiàn)在可以放心，不要引起不必要的恐慌。目前，可以排除使用藥品感染病毒的可能性。

　　鄧小虹表示，如果衛(wèi)生部沒(méi)有下令停止對(duì)相關(guān)患者的隨訪，北京市衛(wèi)生局會(huì)繼續(xù)對(duì)相關(guān)患者進(jìn)行解釋和檢驗(yàn)工作。

　　北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東介紹說(shuō)，現(xiàn)在經(jīng)過(guò)反復(fù)觀察，該丙肝抗體不會(huì)對(duì)患者的健康造成損害。因丙肝抗體陽(yáng)性是被動(dòng)輸入所致，而不是患者自身產(chǎn)生，在幾個(gè)月后將逐漸消退。在患者體內(nèi)，丙肝抗體并沒(méi)有病毒產(chǎn)生，不會(huì)感染丙型肝炎。

　　全國(guó)情況

　　患者暫未發(fā)現(xiàn)感染丙肝

　　本報(bào)訊 (記者郭瑩)昨天，衛(wèi)生部與國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)稱(chēng)，衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局已召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，就廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并得出初步結(jié)論：經(jīng)對(duì)患者隨訪檢測(cè)及對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的研究性評(píng)價(jià)，到目前為止，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒。

　　衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局組織專(zhuān)家開(kāi)展了對(duì)該產(chǎn)品的丙肝病毒抗體檢測(cè)和核酸(RNA)檢定，以及對(duì)使用該產(chǎn)品的患者相關(guān)臨床檢驗(yàn)等工作。廣東、北京等地也開(kāi)展了相應(yīng)的檢定檢測(cè)工作。中國(guó)藥品生物制品檢定所、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及有關(guān)方面提供的最新檢測(cè)結(jié)果表明，丙肝病毒核酸(RNA)檢定為陰性，所檢測(cè)患者丙肝抗體陽(yáng)性為被動(dòng)輸入所致，到目前為止，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這些患者感染丙肝病毒。　　本報(bào)記者 田乾峰

　　佰易事件回放

　　◆1月初 北京朝陽(yáng)醫(yī)院最先發(fā)現(xiàn)佰易藥品導(dǎo)致患者不良反應(yīng)

　　◆1月15日 群眾舉報(bào)稱(chēng)多位患者使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)

　　◆1月19日 國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)人士證實(shí)廣東佰易被查

　　◆1月21日 衛(wèi)生部叫停佰易藥業(yè)靜注人免疫球蛋白

　　◆1月23日 衛(wèi)生部通報(bào)查處佰易藥業(yè)進(jìn)展，已立案調(diào)查

　　◆1月24日 有媒體報(bào)道稱(chēng)被禁佰易藥品涉嫌套用批號(hào)上市

　　◆1月25日 廣東佰易供漿血站被曝曾偽造賣(mài)血者身份