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佰易違規藥檢測認定 患者均未感染丙肝病毒http://www.sina.com.cn 2007年01月31日 03:50 第一財經日報
據新華社 衛生部、國家食品藥品監督管理局30日通報了廣東佰易藥業事件最新調查進展:使用廣東佰易藥業有限公司違規生產的靜注人免疫球蛋白的患者均未感染丙肝病毒,患者體內攜帶的丙肝抗體不會對其身體產生危害。 據國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘介紹,連日來,衛生部、國家食品藥品監管局組織專家開展了對廣東佰易問題藥品的丙肝病毒抗體檢測和核酸檢定,同時對使用該產品的患者進行了相關臨床檢驗。廣東、北京等地也開展了相應的檢定檢測工作。 中國藥品生物制品檢定所、衛生部臨床檢驗中心及有關方面提供的最新檢測結果表明,相關患者丙肝病毒核酸檢定均為陰性。換句話說,到目前為止,沒有發現患者感染丙肝病毒。部分患者丙肝抗體檢測呈陽性,是由于使用了含有丙肝抗體的問題藥品所致。 張冀湘說,根據目前的調查結果可以初步判斷,廣東佰易藥業有限公司從非法渠道購進被污染的血漿原料從事血液制品生產,是造成其血液制品攜帶丙肝抗體的直接原因。雖然這一產品并未對患者造成人身傷害,但企業的違法生產行為仍將依法受到相應處罰。 張冀湘表示,上述結果只是一個初步結論。目前,對這一產品的風險評估工作還在加緊進行,有關部門將及時發布相關信息。
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