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佰易藥品疑致丙肝全國查禁 企業GMP證書被收回http://www.sina.com.cn 2007年01月26日 01:33 北京商報
經過檢驗,廣東佰易藥業有限公司2006年9月以后生產的部分靜注人免疫球蛋白丙肝抗體呈陽性。昨日,國家食品藥品監督管理局表示,會及時公布事件進展。 1月16日,國家食品藥品監督管理局宣布,廣東佰易藥業有限公司因涉嫌嚴重違反GMP有關規定,依法收回企業《藥品GMP證書》。 而正當外界猜測其產品是否出現問題時,國家食品藥品監督管理局和國家衛生部聯合公布:初步查明,廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中存在違規行為,并在臨床應用中發現該企業的部分產品導致患者出現丙肝抗體陽性,經專家論證,與該企業的涉嫌產品存在關聯性。同時,要求各地暫時停止銷售和使用該公司生產的靜注人免疫球蛋白。 據了解,涉嫌藥品已銷往北京、河北、黑龍江等12個省、自治區、直轄市。衛生部要求各地衛生部門要組織醫療機構重點對使用過廣東佰易藥業有限公司涉嫌制品的患者進行逐一統計和登記。 目前,針對可能導致患者丙肝的廣東佰易藥品的查處和論證工作正在深入進行中。 肖瑋
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