佰易問題藥銷到北京
http://www.sina.com.cn 2007年01月25日 14:53
北京晚報
本報訊(記者 賈曉宏) 衛(wèi)生部昨天發(fā)布緊急通知,要求各地衛(wèi)生部門對使用過廣東佰易藥業(yè)有限公司靜注人免疫球蛋白的患者進(jìn)行逐一隨訪和檢測,對出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時采取措施。
北京市藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,已在全市范圍內(nèi)對廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)的產(chǎn)品實施了查封扣押處理。截止目前,共發(fā)現(xiàn)并封存68558瓶(支)。
此前,衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局通報說,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為,并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性,經(jīng)專家論證,與該企業(yè)的涉嫌產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性。有關(guān)部門立案調(diào)查后初步查明,該公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中,部分產(chǎn)品不能提供有效完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄、套用正常生產(chǎn)批號上市銷售。
昨天晚上,國家藥監(jiān)局再次通報了廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白事件的最新調(diào)查進(jìn)展。經(jīng)調(diào)查,涉嫌藥品已銷往包括北京在內(nèi)的12個省區(qū)市。目前,藥品監(jiān)督管理部門正在全力查封扣押這些涉嫌產(chǎn)品。衛(wèi)生部要求各地衛(wèi)生部門要組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點對使用過該公司涉嫌制品的患者進(jìn)行逐一統(tǒng)計和登記。
衛(wèi)生部強(qiáng)調(diào),為了做好患者的跟蹤檢測和隨訪工作,切實保護(hù)群眾健康,對開始用藥至檢測時已滿四周的患者,直接進(jìn)行血液丙肝核酸檢測;不滿四周的,可先進(jìn)行一次丙肝抗體檢測,待滿四周后進(jìn)行血液丙肝核酸檢測,并密切觀察,做好相應(yīng)的跟蹤和隨訪工作,對于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時采取措施。