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問題球蛋白攜帶丙肝病毒http://www.sina.com.cn 2007年01月24日 07:13 人民網-市場報
廣東佰易藥業違規生產最新調查進展—— 本報訊 記者 許黎珊 張向永 報道:衛生部、國家食品藥品監督管理局于23日通報對廣東佰易藥業有限公司違規生產的調查進展:衛生部日前發布緊急公告,要求各地停售、停用廣東佰易藥業有限公司(以下簡稱佰易公司)生產的靜注人免疫球蛋白,原因是佰易公司在生產該藥品過程中,存在嚴重違規行為。事件發生后,國家食品藥品監督管理局即派調查組會同廣東食品藥品監督管理局對廣東佰易藥業有限公司進行現場調查,并責成廣東食品藥品監督管理局對該公司立案調查。 現初步查明,廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中存在違規行為,并在臨床應用中發現該企業的部分產品導致患者出現丙肝抗體陽性,經專家論證,與該企業的產品存在關聯性。廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中,非法購進原料、不能提供有效完整的生產記錄和檢驗記錄、套用正常生產批號上市銷售。目前,對該產品已經采取了緊急控制措施,查封扣押、收回產品,暫停銷售和使用。
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