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上海全面查封涉案藥品http://www.sina.com.cn 2007年01月23日 10:08 每日經濟新聞
衛生部、藥監局叫停廣東佰易產靜注人免疫球蛋白 袁田恬 昨日,記者從上海市食品藥品監督管理局了解到,目前,上海市面上廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白產品已全部被查封。 21日,衛生部和國家食品藥品監督管理局發出公告,稱廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白產品過程中,存在嚴重違規行為,為保證公眾用藥安全,衛生部、國家食品藥品監督管理局決定暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白。 “我們是18日接到的通知,19日就全部查封了上海市場上的所有的相關產品。”上海市食品藥品監督管理局辦公室主任陳國芳向記者表示,“現在上海已經實施了藥品流通實時監管系統,因此只要在網上查詢就可以知道這個藥品的源頭,隨后再派人進行查封。”陳國芳表示,具體被查封的藥品數量目前還不便透露。 據悉,衛生部和國家食藥監管部門只是要求地方食藥監局查封,并沒有涉及銷毀事宜。涉案的廣東百易藥業有限公司以生產靜注人免疫球蛋白為主。據了解,上海目前并沒有該企業生產的其他藥品。 在廣東佰易藥業的網站上,仍然可以看到關于佰易靜脈注射用人免疫球蛋白的介紹,介紹稱該產品的原料是按照《中國生物制品規程》并參照美國FDA的標準,用SDA和FDA許可的HBsAg、Anti-HIV1/2和Anti-HCV等試劑盒進行兩次檢測,不含任何防腐劑,各項質量指標均符合最新的美國藥典、歐洲藥典、WHO生物制品規程以及中國生物制品規程的要求。 截至記者發稿時,衛生部所稱的“嚴重違規行為”還沒被公布
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