全國(guó)停用佰易產(chǎn)免疫球蛋白
http://www.sina.com.cn 2007年01月22日 09:41 四川新聞網(wǎng)-成都商報(bào)
四川新聞網(wǎng)-成都商報(bào)訊
據(jù)新華社1月21日電 衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局21日發(fā)布公告，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為。為保證公眾用藥安全，決定暫時(shí)停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。
名詞解釋
靜注人免疫球蛋白制劑屬于血液制品，本身就是一種“生化補(bǔ)藥”，使用對(duì)象是免疫功能低下的人群，如孕產(chǎn)婦、老弱患者、燒傷病人、各種免疫缺陷病人等。
據(jù)四川省醫(yī)院醫(yī)生介紹，血液制品在采集和生產(chǎn)過程中要求都非常嚴(yán)格，不僅要?dú)缂?xì)菌，還要進(jìn)行病毒滅活，否則就可能將病毒帶入藥品使用者體內(nèi)，使用者可能通過血液傳播途徑感染疾病，甚至包括肝炎、艾滋病等。
全國(guó)急查但具體產(chǎn)品尚未透露
其實(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局在1月16日就發(fā)布消息稱，廣東佰易藥業(yè)日前因涉嫌嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》有關(guān)規(guī)定被查處，并被依法收回《藥品GMP證書》。而具體到廣東佰易藥業(yè)的哪些品種、哪些規(guī)格、哪些批次的產(chǎn)品出現(xiàn)了哪些嚴(yán)重問題，藥監(jiān)系統(tǒng)至今尚未透露。
北京商報(bào)1月18日的報(bào)道稱，“北京市藥品監(jiān)督管理局表示，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，已在全市范圍內(nèi)對(duì)廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)施了查封扣押處理，截至目前，發(fā)現(xiàn)廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品68558瓶(支)，已全部被封存，并將依法處理�！�
1月20日，寧夏日?qǐng)?bào)報(bào)道稱：“銀川市食品藥品監(jiān)督管理局昨天緊急行動(dòng)，清查廣東佰易藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的11個(gè)批次的靜注人免疫球蛋白。”
據(jù)中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)報(bào)道，佰易藥業(yè)曾經(jīng)在采血環(huán)節(jié)出過問題，2006年8月9日，廣東省衛(wèi)生廳就已下發(fā)《關(guān)于廣東佰易藥業(yè)有限公司連山單采血漿站違規(guī)采漿查處情況的通報(bào)》(粵衛(wèi)〔2006〕173號(hào))。
