該新藥在中國沒有進(jìn)行臨床試驗

　　本報訊　(記者/沈昀)世界最大的制藥公司美國輝瑞公司日前宣布中止一種調(diào)節(jié)膽固醇的新藥的臨床試驗及相關(guān)研發(fā)工作，原因是一家獨立監(jiān)督機構(gòu)指出，一些患者在服用該藥后心血管出了問題，數(shù)名患者因此死亡。由于有多種藥物專利即將到期，該新藥此前一直被輝瑞寄以厚望，受此事件影響，輝瑞不得不中止新藥試驗，再加上不少藥物的專利權(quán)即將到期，輝瑞公司目前面臨巨大的經(jīng)濟壓力。

　　輝瑞中國公司有關(guān)人士告訴記者，該新藥在中國沒有進(jìn)行臨床試驗，不存在叫停與否的問題。

　　為研發(fā)新藥已投入巨資

　　據(jù)了解，由于一些重要產(chǎn)品的專利即將到期，輝瑞公司一直對新藥Torcetrapib寄以厚望，此前，外界曾普遍預(yù)測該藥將成為輝瑞旗下調(diào)節(jié)膽固醇的“明星”藥物。據(jù)稱，這種藥物可使人體內(nèi)高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的水平升高，輝瑞一直希望其能帶動銷售業(yè)績。據(jù)悉，該公司賣得最好的降膽固醇藥利普妥將在2010年或2011年到期，而利普妥去年的銷售額達(dá)122億美元。而為了研發(fā)Torcetrapib，輝瑞公司已經(jīng)斥資8億美元。

　　可能將裁減1萬人

　　輝瑞公司發(fā)表聲明說，由于獨立的“數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會”建議輝瑞公司中止調(diào)節(jié)膽固醇類藥物Torcetrapib的臨床試驗，考慮到患者安全，輝瑞立即下令所有的臨床試驗小組停止試驗，并要求患者立即停止服用這種藥物。同時，輝瑞還向美國食品藥品管理局及其他相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)通報了情況。輝瑞公司發(fā)言人說，在臨床試驗中同時服用Torcetrapib與另一種調(diào)節(jié)膽固醇藥物利普妥的82名病人死亡，而只吃利普妥的病人的死亡人數(shù)為51。據(jù)悉，每組參與研究的人數(shù)都為7500人。輝瑞公司聲明，研究未提出任何有關(guān)利普妥的安全問題。利普妥能降低血液內(nèi)低密度脂蛋白膽固醇的含量。美國食品藥品管理局發(fā)表聲明說，該局支持輝瑞公司中止Torcetrapib的臨床試驗及相關(guān)研發(fā)工作，并將與輝瑞公司及研發(fā)此類藥物的其他制藥公司合作，迅速找出問題所在。

　　有分析師預(yù)測，為擺脫困境，目前雇員數(shù)多達(dá)10萬的輝瑞可能將裁減1萬人。據(jù)悉，僅專利過期一項，輝瑞公司在2005年至2007年內(nèi)將需多支付14億美元。