奧美定廠商告了藥監(jiān)局

　　本報(bào)訊 據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》報(bào)道，日前，“奧美定”廠商因不服國(guó)家藥監(jiān)局撤銷“奧美定”醫(yī)療器械注冊(cè)證的決定，將藥監(jiān)局告上法庭。

　　由于使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心對(duì)含有聚丙烯酰胺水凝膠的隆胸產(chǎn)品進(jìn)行了再評(píng)價(jià)，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用的安全性，決定從2006年4月30日起，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。

　　鑒于再評(píng)價(jià)產(chǎn)品中包含吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司生產(chǎn)的名為“奧美定”的聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)產(chǎn)品，所以撤銷了“奧美定”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)要求自撤證之日起立即停止生產(chǎn)和銷售聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)，負(fù)責(zé)收回已經(jīng)銷售的全部產(chǎn)品，在吉林省食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下銷毀收回及庫(kù)存的產(chǎn)品，做好對(duì)因使用該公司產(chǎn)品產(chǎn)生的不良事件的處理工作。

　　但吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司認(rèn)為，涉案產(chǎn)品“

奧美定”是經(jīng)過批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的，是安全有效的產(chǎn)品。而國(guó)家藥監(jiān)局此次進(jìn)行再評(píng)價(jià)的對(duì)象是假冒的“奧美定”產(chǎn)品，并不是真正的“奧美定”產(chǎn)品，于是便向北京市第一中級(jí)人民法院提起行政訴訟，請(qǐng)求撤銷上述決定。

　　目前，此案正在審理過程中。