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同一藥品竟用三種藥名
近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局嚴厲查處一宗藥品標簽說明書違法案件，涉案的復(fù)方氨基酸注射液(18AA)4萬余瓶，貨值近80萬元。據(jù)悉，由河南華利藥業(yè)生產(chǎn)的上述藥品，竟然在同一藥品上使用三種不同內(nèi)容和格式的標簽而變成三種藥品。省藥監(jiān)局要求全省范圍內(nèi)立即停止銷售使用上述產(chǎn)品。
據(jù)省藥監(jiān)局介紹，根據(jù)群眾舉報并經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局核實，河南華利藥業(yè)有限責任公司在生產(chǎn)復(fù)方氨基酸注射液(18AA)的過程中，擅自更改河南省藥監(jiān)局核準備案的標簽、說明書的內(nèi)容和樣式，在同一藥品上使用了三種不同內(nèi)容、格式、顏色的標簽，未經(jīng)批準使用了“華利德安能”、“普協(xié)安”、“南洋安”等注冊商標，并在說明書上標注“合作生產(chǎn):日本普協(xié)安制藥集團公司”、“香港濟人堂醫(yī)藥發(fā)展有限公司”、“代理商:醫(yī)藥集團(香港)有限公司”等字樣，而真正的生產(chǎn)企業(yè)“河南華利藥業(yè)有限責任公司”的字體卻非常小，肉眼幾乎看不見。
這種片面追求經(jīng)濟利益而人為制造一藥多名的行為嚴重違反了《藥品包裝、標簽說明書管理規(guī)定(暫行)》中的有關(guān)規(guī)定，誤導(dǎo)了消費者，極大地擾亂藥品市場秩序。省藥監(jiān)局要求全省各藥品經(jīng)營使用單位暫停銷售使用這些違規(guī)藥品并就地控制，同時通報給河南省藥監(jiān)局。河南省藥監(jiān)局已迅速采取措施，立即收回該公司的GMP證書，并責令其停產(chǎn)整頓和收回違規(guī)產(chǎn)品。
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