河北緊急查處石四藥問題鹽水 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2006年06月09日 12:18 新華網 | |||||||||
新華網石家莊6月9日電(記者 禮雁冰) 近日,浙江省杭州市部分患者使用不合格葡萄糖氯化鈉注射液(俗稱“生理鹽水”)出現不良反應。針對這一情況,河北省藥監部門緊急行動,對這批注射液的生產企業——石家莊第四制藥有限公司進行調查。目前該批產品銷售、使用情況已全部查清,對未使用的產品已就地查封或召回,石四藥所有在庫葡萄糖氯化鈉注射液產品共19批3924箱已被暫控。
5月28日,浙江省中醫院7名患者在輸液后出現異常反應。藥品檢驗報告顯示,患者使用的由石家莊第四制藥有限公司生產的葡萄糖氯化鈉屬于不合格藥品。 針對這一情況,河北省藥監部門執法人員立即對石家莊第四制藥有限公司進行了調查。執法人員對該公司的生產現場、原輔材料庫、成品庫進行現場核查,并仔細審查了批號060221501葡萄糖氯化鈉的批生產記錄和批檢驗記錄。 經查,該批葡萄糖注射液所用原料葡萄糖、氯化鈉等均從有資質供應單位購進,批生產記錄填寫齊全符合規定,成品檢驗報告合格。該批次產品共生產193箱5790瓶,已全部售出,分別銷往唐山、青島、杭州三地。到6月7日下午,這批產品的銷售、使用情況已全部查清,未使用的產品已就地查封或召回。唐山、青島兩地尚未有患者使用后出現不良反應的情況。 目前,河北省藥監部門已對石四藥所有在庫葡萄糖氯化鈉注射液產品共19批3924箱進行了暫控,要求該公司重新進行檢驗,并當場抽取2批庫存的上述產品送省藥品檢驗所檢驗。河北省食品藥品監督管理局有關負責人表示,有關異常反應事件到底是由葡萄糖氯化鈉引起,還是患者在輸液過程中藥品間發生不相容性引發,有關專家和檢驗部門正在進行認真調查和檢驗,目前還不能下定論,待問題查清后,將依法追究有關責任人的責任。(完) |