本報訊(記者張雪梅)由于出現嚴重不良反應,國家食品藥品監管局近日決定,暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。隨即,北京市藥品監督管理局昨天向全市藥品生產經營單位發出通知,要求暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑。
據國家藥品不良反應監測中心的監測,魚腥草注射液等7個注射劑在應用中出現了過
敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應,甚至有引起死亡病例報告。這類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要包括:魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液。目前在我國有100多家生產企業在生產這類產品。臨床使用主要是抗感染治療。
其實早在2003年8月,國家藥品不良反應監測中心就在《藥品不良反應信息通報》中對該品種引起的嚴重不良反應情況進行了通報,并提醒臨床應用時務必加強用藥監護,嚴格按照藥品適應癥范圍使用,對有藥物過敏史或過敏性體質的患者應避免使用,靜脈滴注時不應與其他藥品混合使用,并避免快速輸注。通報發出后,各地仍有大量的不良反應出現,特別是今年以來,嚴重不良反應的病例報告頻率增加。
國家食品藥品監管局表示,將對此類藥品開展調查和再評價。但專家同時指出,與魚腥草注射液等上述7個注射劑相比,其口服制劑較為安全,因此魚腥草的口服制劑仍可以根據病情需要合理使用。另外,作為藥食兩用的植物魚腥草,也還可以入湯劑或食用。
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