魚腥草注射液可能導(dǎo)致死亡

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天作出決定：暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑

　　本報(bào)訊(記者 皇甫萍 通訊員 靳嘉春)國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天作出決定，暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類注冊申請。上海市食品藥品監(jiān)管局已于昨天中午將國家局通知轉(zhuǎn)發(fā)到全市所有衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，同時(shí)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將密切做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，接受市民咨詢。

　　被暫停使用和審批的7類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要包括：

　　-魚腥草注射液

　　-新魚腥草素鈉氯化鈉注射液

　　-新魚腥草素鈉注射液

　　-注射用新魚腥草素鈉

　　-復(fù)方蒲公英注射液

　　-炎毒清注射液

　　-魚金注射液

　　據(jù)悉，早在2003年8月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)了魚腥草注射液可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，并進(jìn)行了通報(bào)，提醒臨床應(yīng)用時(shí)務(wù)必加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)癥范圍使用，對有藥物過敏史或過敏性體質(zhì)的患者應(yīng)避免使用，靜脈滴注時(shí)不應(yīng)與其他藥品混合使用，并避免快速輸注。

　　通報(bào)發(fā)出后，各地仍有大量的不良反應(yīng)出現(xiàn)，特別是今年以來，嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例報(bào)告頻率增加。

　　據(jù)初步調(diào)查，目前本市藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)過上述7種藥品。但本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過其中3種——

　　-魚腥草注射液使用的規(guī)格為10ml、50ml、100ml等，10ml規(guī)格為多，生產(chǎn)企業(yè)為正大青春寶、

　　-魚金注射液使用規(guī)格為10ml，生產(chǎn)企業(yè)為西安黃河；

　　-新魚腥草素鈉注射液使用規(guī)格為10mg/5ml、4mg/2ml，生產(chǎn)企業(yè)為廣東永康和吉林諾氏。

　　2003年11月至今，本市共收到魚腥草注射液可疑不良反應(yīng)449例，主要為皮疹等過敏反應(yīng)。

　　市食品藥品監(jiān)管局提醒廣大市民，要在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確地、合理地、科學(xué)地用藥，一旦發(fā)現(xiàn)有可疑藥品不良反應(yīng)的情形，要及時(shí)去

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　　魚腥草是三白草科植物蕺菜的全草，別名側(cè)耳根、豬鼻孔等，是一種可供藥食兩用的植物。其入藥具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋的作用，而涼拌食用也是民間的一道傳統(tǒng)佳肴。

　　從目前收到的病例報(bào)告和文獻(xiàn)資料分析表明，含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要可引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)和呼吸困難等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至可引起死亡，存在較明確的關(guān)聯(lián)性。過敏性休克的病例報(bào)告來源和涉及企業(yè)、批號(hào)無明顯集中現(xiàn)象，說明過敏反應(yīng)可能是該類品種的共性問題。

　　市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將強(qiáng)化對該類藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，以保障公眾用藥安全有效，咨詢電話62408554。