齊齊哈爾假藥事件驚動(dòng)國務(wù)院 吳儀作出重要批示

　　“肇事”藥品為亮菌甲素注射液，我省及時(shí)穩(wěn)妥處理，事件驚動(dòng)國務(wù)院

　　本報(bào)訊　上月下旬以來，我省發(fā)生疑因使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭的事件。此事引起了國務(wù)院、國家食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省委、省政府領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注和重視。經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳等部門的緊急、妥善處置，事態(tài)得到了有效控制。目前，公安部門正在進(jìn)一步調(diào)查處理。

　　9天連發(fā)多例腎衰竭

　　上月22日和24日，我省某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀，至29日、30日又出現(xiàn)多例相同癥征病人。該院高度重視，及時(shí)組織肝腎疾病專家會(huì)診，分析原因，懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液引起，并立即于5月1日停止使用該藥，于5月2日晚上報(bào)省衛(wèi)生廳和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，避免發(fā)生更大范圍的危害。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳接獲醫(yī)院上報(bào)的情況后，即派有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場處置，組織省內(nèi)著名腎病專家進(jìn)行再次會(huì)診，專家對病人救治提出建設(shè)性意見，并初步認(rèn)為該事件與藥物的毒副作用有關(guān)。5月3日，兩部門按照規(guī)定立即采取了相關(guān)措施:一是積極搶救病人；二是由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告有關(guān)情況；三是省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查人員緊急出動(dòng)，封存該院在該批患者治療過程中使用的和藥品供應(yīng)商庫存的亮菌甲素注射液，并抽樣送檢；四是由省藥品檢驗(yàn)所對抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，分析、查找原因；五是下發(fā)文件通知全省藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液，食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)巡查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即予以查封。

　　吳儀作出重要批示

　　事件發(fā)生后，國務(wù)院及國家有關(guān)部門和廣東省委、省政府高度關(guān)注和重視。中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀，中共中央政治局委員、廣東省委書記張德江，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立，廣東省省長黃華華均作出重要批示，要求全力救治因注射該藥造成的腎功能衰竭病人，確保患者生命安全，查明原因，采取措施，確保不再發(fā)生類似事件。副省長雷于藍(lán)主持召開緊急會(huì)議進(jìn)行工作部署。

　　有關(guān)部門迅速落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)上述批示精神，在組織全力救治病人的同時(shí)，督促加快該藥品的檢驗(yàn)分析工作。經(jīng)省藥品檢驗(yàn)所技術(shù)人員連日加班工作，檢驗(yàn)查出齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液含有不明成分的雜質(zhì)，為假藥。

　　5月3日，國家食品藥品監(jiān)管局在接到廣東省食品藥品監(jiān)管局報(bào)告后，高度重視，當(dāng)即采取緊急措施:立即責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液的生產(chǎn)，封存庫存藥品，部署在全國范圍內(nèi)對該廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液進(jìn)行檢查并暫停使用。截至5月4日，該企業(yè)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液(規(guī)格:10ml:5mg，批號(hào):06030501)共120件(每件120盒，每盒5支)零111盒(包括銷售到廣東10件、西安市1件和該廠家?guī)齑娴?全部被當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門查封，待進(jìn)一步處理。由于該案有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律，省食品藥品監(jiān)管局稽查部門已按規(guī)定將有關(guān)材料移交公安部門立案偵查。

　　粵藥宣　粵衛(wèi)信

　　部門行動(dòng)

　　齊市“二藥”所有藥品被令停止銷售使用

　　國家藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知，要求各地藥監(jiān)部門就地查封、扣押

　　新華社電　國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出緊急通知，在全國范圍內(nèi)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品，同時(shí)要求各地藥監(jiān)部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)就地查封、扣押。

　　5月3日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”后，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局對此高度重視，立即責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停了該企業(yè)“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存了庫存藥品，并派出調(diào)查組分赴黑龍江、廣東等地進(jìn)行調(diào)查，隨后又赴江蘇追蹤調(diào)查生產(chǎn)原料的問題。

　　經(jīng)初步調(diào)查，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”為假藥，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。為保證人民用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止銷售和使用該廠生產(chǎn)的所有藥品。

　　這一案件有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律，公安部門已立案偵查。有關(guān)情況正在進(jìn)一步調(diào)查中。

　　齊市“二藥”部分產(chǎn)品名單

　　通用名　　　　　　　　商品名　劑型　　　　　　　規(guī)格包裝

　　倍他米松磷酸鈉注射液　舒其松　注射液　　　　　　1ml:2.63mg×1支/支

　　磺胺二甲嘧啶鈉注射液　　　　　注射液　　　　　　2ml:0.2g×1支/支

　　倍他米松磷酸鈉注射液　舒其松　注射液　　　　　　1ml:2.63mg×1支/支

　　小兒安乃近灌腸液　　　彤樂　　灌腸劑　　　　　　2ml:0.2g×3支/盒

　　小兒對乙酰氨基酚灌腸液　　　　灌腸劑　　　　　　2ml:0.2g×2支/盒

　　倍他米松磷酸鈉注射液　舒其松　注射液　　　　　　1ml:2.63mg×1支/支

　　(表格來源:海口晚報(bào))

　　相關(guān)報(bào)道

　　防止誤用藥品出現(xiàn)重大安全事故　江蘇緊急封殺泰興丙二醇

　　據(jù)新華社電　為避免出現(xiàn)藥品重大安全事故，昨日，江蘇省要求緊急封存、停用中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的丙二醇。

　　昨日下午，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上刊出《關(guān)于對藥用輔料丙二醇加強(qiáng)監(jiān)督管理的緊急通知》。《通知》要求省內(nèi)各市食品藥品監(jiān)督管理局，“為了防止標(biāo)示為中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的丙二醇進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，避免出現(xiàn)藥品重大安全事故，現(xiàn)就加強(qiáng)藥用輔料丙二醇監(jiān)督管理的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

　　各市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室暫停使用、封存標(biāo)示為中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的丙二醇，抽樣后送當(dāng)?shù)厥兴幤窓z驗(yàn)所檢驗(yàn)。如在藥品生產(chǎn)、配制中已使用標(biāo)示為中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的丙二醇，所生產(chǎn)、配制的藥品就地暫控。對藥品生產(chǎn)企業(yè)已出廠的藥品，由該企業(yè)立即通知經(jīng)營單位暫停銷售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室在藥品生產(chǎn)、配制中使用丙二醇的，均應(yīng)對丙二醇進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)合格后方可投入生產(chǎn)、配制，嚴(yán)格防止誤用二甘醇。”

　　小知識(shí)

　　丙二醇:藥用輔料

　　據(jù)了解，丙二醇為無色澄明的黏稠液體，無臭，味稍甜，與水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一種重要的藥用輔料，在

　　新華社供稿

　　鏈接:“亮菌甲素注射液”主要用途

　　據(jù)了解，“亮菌甲素注射液”在臨床上一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作、其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎等疾病的治療。