齊齊哈爾第二制藥公司所有藥品被全國范圍封殺 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2006年05月13日 13:43 大洋網(wǎng)-廣州日?qǐng)?bào) | |||||||||
作者:朱旭東 本報(bào)訊 5月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,在全國范圍內(nèi)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品,要求各地藥監(jiān)部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)就地查封、扣押。
5月3日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,發(fā)現(xiàn)部分患者使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”,出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)事 件。國家食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停了該企業(yè)“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn),封存庫存藥品,并派出調(diào)查組分赴黑龍江、廣東等地,隨后又赴江蘇追蹤調(diào)查生產(chǎn)原料的問題。經(jīng)初步調(diào)查,該廠生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”為假藥,生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。由于該案有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律,公安部門已立案偵查。有關(guān)情況在進(jìn)一步調(diào)查中。 江蘇緊急封存停用 泰興化工總廠丙二醇 據(jù)新華社南京5月12日電(記者朱旭東)為避免出現(xiàn)藥品重大安全事故,江蘇省12日要求緊急封存、停用中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的丙二醇。丙二醇為無色澄明的黏稠液體,無臭,味稍甜,在化妝品及藥品的應(yīng)用上,主要作為溶劑、塑化劑、吸水保濕劑、防腐抗菌劑、輔助活性成分滲透劑及角質(zhì)軟化溶解劑使用。 該廠藥品疑致多名廣東患者腎功能衰竭 本報(bào)訊 2006年4月下旬以來,我省發(fā)生疑因使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭的事件。此事引起了國務(wù)院、國家食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省委、省政府領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注和重視。經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳等部門的緊急、妥善處理,事態(tài)得到有效控制。 2006年4月22日、4月24日 我省某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀。 4月29日、30日 出現(xiàn)多例相同病征病人;該院及時(shí)組織會(huì)診,分析原因,懷疑是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液引起。 5月1日 停止使用該藥。 5月2日晚 上報(bào)省衛(wèi)生廳和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。專家初步認(rèn)為該事件與藥物毒副作用有關(guān)。 5月3日 積極采取措施:一是積極搶救病人;二是由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告有關(guān)情況;三是省食品藥品監(jiān)督管理局緊急出動(dòng),封存該批患者治療過程中使用的和藥品供應(yīng)商庫存的亮菌甲素注射液,并抽樣送檢;四是由省藥品檢驗(yàn)所對(duì)抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),分析、查找原因;五是發(fā)文通知全省藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)停止銷售使用該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即查封。 中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀,中共中央政治局委員、廣東省委書記張德江,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立,省長黃華華作出重要批示,要求全力救治因注射該藥造成的腎功能衰竭病人,確保生命安全,確保不發(fā)生類似事件。副省長雷于藍(lán)主持召開緊急會(huì)議部署工作。 省藥品檢驗(yàn)所技術(shù)人員連日加班,檢驗(yàn)出該注射液含不明成分雜質(zhì),為假藥。 5月3日 國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停該公司亮菌甲素注射液的生產(chǎn),封存庫存藥品,部署在全國范圍內(nèi)對(duì)該廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液進(jìn)行檢查并暫停使用。 截至5月4日 該企業(yè)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液(規(guī)格:10ml:5mg,批號(hào):06030501)共120件(每件120盒,每盒5支)零111盒(包括銷售到廣東10件、西安市1件和該廠家?guī)齑娴?全部被查封。 (粵藥宣、粵衛(wèi)信) |