齊齊哈爾第二制藥公司所有藥品被令停售停用

　　金羊網(wǎng)

　　新快報訊　5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，在全國范圍內(nèi)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品，要求各地藥監(jiān)部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)就地查封、扣押。

　　5月3日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局報告，發(fā)現(xiàn)部門患者使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”出現(xiàn)了嚴重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局立即責成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停了該企業(yè)“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存了庫存藥品，并派出調(diào)查組分赴黑龍江、廣東等地進行調(diào)查，隨后又赴江蘇追蹤調(diào)查生產(chǎn)原料的問題。經(jīng)初步調(diào)查，該廠生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”為假藥，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。由于該案有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律，公安部門已立案偵查。有關(guān)情況在進一步調(diào)查中。

　　事件回放：用藥事故引發(fā)假藥被查

　　事發(fā)用藥者腎功能衰竭

　　2006年4月22日和4月24日，廣東省某

　　處理全省停止銷售和使用

　　省食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳接報后，組織省內(nèi)著名腎病專家進行再次會診，并初步確認該事件與藥物的毒副作用有關(guān)。5月3日，兩部門按照規(guī)定，由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告有關(guān)情況；省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查人員封鎖該院在該批患者治療過程中使用的和藥品供應(yīng)商庫存的亮菌甲素注射液，并抽樣送檢；由省藥品檢測所對抽取樣品進行檢驗查找原因；下發(fā)文件通知全省藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液，食品藥品監(jiān)管部門加強巡查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即予以查封。

　　事件發(fā)生后，國務(wù)院及國家有關(guān)部門和廣東省委、省政府高度關(guān)注和重視。中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀，中共中央政治局委員、廣東省委書記張德江，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立，廣東省省長黃華華作出重要批示，要求全力救治病人，查明原因，采取措施，確保不再發(fā)生類似事件。

　　檢驗確認為假藥全國查封

　　經(jīng)省藥品檢驗所技術(shù)人員連日加班工作，檢驗查出齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液含有不明成分的雜質(zhì)，為假藥。

　　5月3日，國家食品藥品監(jiān)管局在接到廣東省食品藥品監(jiān)管局報告后，高度重視，當即采取緊急措施，立即責成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液的生產(chǎn)，封存庫存藥品，部署在全國范圍內(nèi)對該廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液進行檢查并暫停使用。截至5月4日止，該企業(yè)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液全部被當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門查封，待進一步處理。

　　亮菌甲素注射液

　　屬于肝膽疾病輔助用藥。用于治療急性膽道感染，療效略與抗生素相近。亦可用于治療