齊齊哈爾二藥廠所有藥品被叫停 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2006年05月13日 11:08 新京報 | |||||||||
該公司藥品致部分患者產生嚴重不良反應;北京尚未發現有售 本報訊(記者魏銘言)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品即日起在全國被叫停銷售和使用。昨天,北京市藥品監督管理局稱,11日,在國家食品藥品監督管理局向各地發出叫停通知當天,該局已向北京地區所有涉藥單位發出緊急通知,要求立即停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品。
國家藥監局發布的信息則表示,5月3日,廣東省食品藥品監督管理局報告,發現部分患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”后,出現嚴重不良反應。鑒于此,國家食品藥品監督管理局責成黑龍江省食品藥品監督管理局暫停了該企業“亮菌甲素注射液”的生產,封存了庫存藥品,并派出調查組分赴黑龍江、廣東等地進行調查,隨后又赴江蘇追蹤調查生產原料的問題。 經查,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”為假藥,其生產環節存在明顯漏洞。為保證人民用藥安全,國家食品藥品監督管理局決定停止銷售和使用該廠生產的所有藥品。 截至昨晚6時,北京市藥監局新聞發言人方來英副局長表示,尚未收到北京藥品市場有銷售或使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的藥品的報告。 北京市藥監局同時做出承諾,將隨時進行市場巡查,一旦發現該公司生產的產品將立即實施查封、扣押。 記者昨晚數次致電齊齊哈爾第二制藥有限公司的招商電話及聯系人,但這些電話均無法接通或稱已被停機。在搜索到的該公司網頁上,產品介紹一欄列舉的近百種藥品均為治療各種疾病的注射液或注射用水。 -相關新聞 齊市假藥致廣東多人腎衰 “肇事”藥品亮菌甲素注射液為齊齊哈爾第二制藥有限公司生產 本報訊 上月下旬以來,廣東省發生疑因使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液導致多名患者腎功能衰竭的事件。此事引起了國務院、國家食品藥品監督管理局和廣東省委、省政府領導的高度關注和重視。經廣東省食品藥品監督管理局、衛生廳等部門的緊急、妥善處置,事態得到了有效控制。目前,公安部門正在進一步調查處理。 9天連發多例腎衰竭 上月22日和24日,廣東省某醫院住院的重癥肝炎病人中先后出現2例急性腎功能衰竭癥狀,至29日、30日又出現多例相同癥征病人,引起該院高度重視,及時組織肝腎疾病專家會診,分析原因,懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液引起,并立即于5月1日停止使用該藥,于5月2日晚上報省衛生廳和省藥品不良反應監測中心,避免發生更大范圍的危害。 廣東省食品藥品監督管理局和衛生廳接獲醫院上報的情況后,即派有關人員趕赴現場處置,組織省內著名腎病專家進行再次會診,專家對病人救治提出建設性意見,并初步認為該事件與藥物的毒副作用有關。5月3日,兩部門按照規定立即采取了相關措施:一是積極搶救病人;二是由省藥品不良反應監測中心向國家藥品不良反應監測中心報告有關情況;三是省食品藥品監督管理局藥品稽查人員緊急出動,封存該院在該批患者治療過程中使用的和藥品供應商庫存的亮菌甲素注射液,并抽樣送檢;四是由省藥品檢驗所對抽取的樣品進行檢驗,分析、查找原因;五是下發文件通知全省藥品經營單位、醫療衛生機構停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液,食品藥品監管部門加強巡查,一經發現立即予以查封。 齊二藥亮菌甲素注射液為假藥 事件發生后,國務院及國家有關部門和廣東省委、省政府高度關注和重視,經廣東省藥品檢驗所技術人員連日加班工作,檢驗查出齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液含有不明成分的雜質,為假藥。 5月3日,國家食品藥品監管局在接到廣東省食品藥品監管局報告后,高度重視,當即采取緊急措施:立即責成黑龍江省食品藥品監督管理局暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液的生產,封存庫存藥品,部署在全國范圍內對該廠生產的亮菌甲素注射液進行檢查并暫停使用。截至5月4日止,該企業生產的亮菌甲素注射液(規格:10ml:5mg,批號:06030501)共120件(每件120盒,每盒5支)零111盒(包括銷售到廣東10件、西安市1件和該廠家庫存的)全部被當地食品藥品監管部門查封,待進一步處理。由于該案有關人員涉嫌觸犯刑律,廣東省食品藥品監管局稽查部門已按規定將有關材料移交公安部門立案偵查。 《南方都市報》供稿 為避免出現藥品重大安全事故 江蘇叫停泰興化工總廠丙二醇 新華社電(記者朱旭東)為避免出現藥品重大安全事故,江蘇省12日要求緊急封存、停用中國地質礦業總公司泰興化工總廠的丙二醇。 12日下午,江蘇省食品藥品監督管理局網站上刊出緊急通知。《通知》要求省內各市食品藥品監督管理局,“為了防止標示為中國地質礦業總公司泰興化工總廠的丙二醇進入藥品生產企業和醫療機構制劑室,避免出現藥品重大安全事故,現就加強藥用輔料丙二醇監督管理的有關事項通知如下:”各市食品藥品監督管理局應立即通知轄區內藥品生產企業、醫療機構制劑室暫停使用、封存標示為中國地質礦業總公司泰興化工總廠的丙二醇,抽樣后送當地市藥品檢驗所檢驗。如在藥品生產、配制中已使用標示為中國地質礦業總公司泰興化工總廠的丙二醇,所生產、配制的藥品就地暫控。對藥品生產企業已出廠的藥品,由該企業立即通知經營單位暫停銷售、醫療機構暫停使用。 江蘇省要求各藥品生產企業、醫療機構將上述丙二醇購入、使用、庫存數量和所生產、配制藥品的情況于13日18時前報告當地藥監部門。 -鏈接 亮菌甲素注射液:由亮菌中提取亮菌甲素,亦可人工合成,具有利膽、消炎,改善蛋白質代謝,調節肝功能等作用,很多藥品廠商都有生產,一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發作,其他膽道疾病并發急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎。 丙二醇:無色澄明的黏稠液體,無臭,味稍甜,與水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一種重要的藥用輔料,在化妝品及藥品的應用上,主要作為溶劑、塑化劑、吸水保濕劑、防腐抗菌劑、輔助活性成分滲透劑及角質軟化溶解劑使用。 |