引起血小板減少等癥狀 穿琥寧注射劑兒童需慎用 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年12月13日 07:13 新京報 | |||||||||
本報訊 (記者 魏銘言) 用于消炎解熱的穿琥寧注射劑可能引起血小板減少等不良反應,兒童應慎用。昨天,國家藥監局下發通知,要求相關藥品生產廠商在20天內對穿琥寧注射劑說明書進行修改。 國家食品藥品監督管理局日前通過對穿琥寧注射劑的安全性評價,并要求廠商在該藥說明書中“兒童用藥”項內,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料”,刪除用法用量項
國家藥監局要求,藥品生產企業在通知下發之日起20日內按照藥品補充申請的要求修訂說明書。新上市的藥品不得再使用原藥說明書。 國家藥監局還提醒醫生,對有藥物過敏史或過敏體質的患者應避免使用,兒童慎用。由于該藥可能引起血小板減少,患者在應用該藥600mg/日以上時,醫生應注意臨床監護。 藥品檔案 穿琥寧 穿琥寧注射劑是一種中藥制劑,具有消炎止痛、清熱解毒作用,在臨床上廣泛應用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支氣管炎、急性咽炎、扁桃體炎等疾病的抗病毒治療。 |