美國食品藥物管理局警告墮胎藥米非司酮可致死

　　本報訊 (記者 張華念) 美國食品藥物管理局(FDA)于美國當地時間7月19日發出新警示，由丹科實驗室有限責任公司生產的墮胎藥物米非司酮，可導致使用者出現嚴重膿毒血癥和敗血癥等疾病，近兩年的時間該藥已導致四人死亡。

　　據了解米非司酮2000年獲得批準進入美國市場，用于中止49天以內的早期妊娠。超過28萬名美國婦女使用過該藥。米非司酮需要在醫生監督下使用，而且可能比手術墮胎需要更

多的后續檢查。FDA與生產商丹科實驗室有限責任公司都收到了關于米非司酮導致嚴重細菌感染、出血、異位妊娠破裂及死亡的報告。因此，2004年11月15日，FDA宣布要求該實驗室生產的米非司酮在標識上注明警告標簽：“某些該藥導致的致命并發癥可能在沒有任何明顯癥狀的情況下發作。”修改后的標識將向醫生和患者提供重要的信息，以使他們能夠應對和盡量避免可能伴隨任何流產出現的罕見但嚴重的并發癥。之后，FDA將繼續監測米非司酮的安全性并采取進一步措施。

　　從2003年9月到2005年6月，FDA統計公布米非司酮共導致4名使用者死亡，其中2人被確定是因嚴重細菌感染致死，另外2人的死因正在調查之中，初步懷疑是因為誘發膿毒血癥導致死亡的。

　　國內正規醫院藥流使用米非司酮已達10年

　　規定：必須在指定醫療單位使用

　　三成早孕婦女做流產選藥流

　　本報記者魯海燕報道 “目前，約30%非意愿懷孕的女性采取藥物流產的方式終止妊娠，懷孕7周內的早孕婦女用米非司酮配伍米索前列醇做藥流。”昨天，海淀婦幼保健院計劃生育技術服務中心主任王金玲告訴記者，每月來該中心做流產的患者約七八百人，其中約280人選擇藥流，約占三成。

　　國內尚無嚴重膿毒血癥病例

　　據王金玲介紹，10年來，國內正規醫院普遍使用米非司酮配伍米索前列醇(前列腺素)終止7周內早孕，臨床尚未出現嚴重膿毒血癥和敗血癥等疾病的報道。她說，藥物流產雖然能減輕婦女對手術的恐懼心理和痛苦，但也存在流產后出血時間長和潛在大出血的危險，因此米非司酮必須在獲得專項職業許可證的醫療單位，由醫生嚴格掌握適應癥和禁忌癥，有選擇地使用。

　　藥流后需門診觀察6小時

　　王金玲告訴記者，藥流術后需在門診觀察6個小時方可回家，隨后每周還需復診1次，復診4至6次，并同時服用促進子宮敏感性和軟化宮頸的藥物；懷孕10周以內也可用米非司酮做藥物引產。

　　藥流費用高達千元

　　記者了解到，在海淀婦幼保健院做藥流全程醫療費用在1000元以上；北京五洲女子醫院懷孕7周內的女性在該院做藥流的費用約400多元，但不包括所有的檢查費用和術后的藥費；懷孕10周內的女性，根據自身情況，若做無痛人流花費將在600元至1000元之間。

　　藥店買不到米非司酮墮胎藥

　　值得注意的是，目前市場上有米非司酮緊急避孕藥和米非司酮墮胎藥，前者是可以在藥店零售的非處方藥，后者是不能在藥店銷售的處方藥。昨天，天天好大藥房市場部經理楊菁介紹說，兩者的作用、劑量和用法都不同，前者的包裝上有“OTC”這一非處方藥的標志，而后者即使拿著醫生的處方也不可能在藥店買到。

　　鏈接

　　米非司酮藥物禁忌：內分泌疾病(如腎上腺疾病、糖尿病、甲狀腺疾病等)、肝或腎功能異常、各種器官的良性或惡性腫瘤、血液病或血栓性疾病、高血壓等。

　　名詞解釋

　　膿毒血癥：是化膿性病原菌進入血流，在血中大量繁殖，并可隨血流到達其他組織或器官，引起新的化膿性病灶。例如金黃色葡萄球菌所致的膿毒血癥，可導致多發性肝膿腫、皮下膿腫、腎膿腫等。

　　異位妊娠：正常妊娠時，受精卵著床在子宮體腔內膜。若受精卵于子宮體腔以外著床，就稱為異位妊娠，習慣上稱之為宮外孕。若不及時診斷和搶救，患者將發生腹腔大出血，可危及生命。