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競報： 張迪
近日，國外媒體屢屢報道藥品不良反應，記者在采訪中發現，我國七成藥品不良反映未報告
本報記者報道 扶他林和芬必得涉及非甾體抗炎藥物引發心血管疾病；蓮必治注射液
有引起急性腎功能損害的風險；羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液可導致腎功能損害……近日，有關藥品不良反應的報道屢屢見諸媒體。而且消息源往往是國外機構。相比之下，國內藥廠的不良反應報道幾乎很難看到。權威部門解釋，被“曝光”少，是漏報的多，和世界平均水平相比，我國有70%的藥品不良反應沒有報上來。
我國藥品不良反應近況如何？記者近日采訪了國家食品藥品監督管理局，有關人士介紹，目前我國平均每百萬人口的年報告數不到60份；而按照世界衛生組織的測算，真正有警戒信號意義的新的和嚴重的不良反應，平均每百萬人口中，一年收到的藥物不良反應報告應不低于200到400份。以此估算，我國至少有70%以上的藥品不良反應沒有報上來。
據悉，我國的藥品不良反應監測是從1998年以后才全面開展的。到目前為止，國家藥品不良反應監測中心共累計接到各地的15萬多份報告，去年是7萬多份。而在美國，盡管它的人口不足中國的四分之一，但藥品不良反應的報告總數一年卻是30多萬份。在國家藥品不良反應監測中心接到的這些報告中，約有98%是已知的藥品不良反應，新的、嚴重的不良反應報告率偏低。該中心專家介紹，這遠沒有達到通過監測體系發現信號，從而開展“藥品風險管理”的要求。此外，來自藥廠的不良反應報告數也只占總報告數的2%，而在發達國家，生產企業的報告應占到總報告量的80%到90%。也就是說，洋藥廠更誠實。
為何我國藥品不良反應報告病例數太少？究其原因，專家分析，除了起步晚，基礎薄弱外，還有醫務人員和生產企業對藥物不良反應缺乏認識，或是擔心病人會追究，不愿意主動報告。在國外則通過立法，對出現的藥物不良反應規定必須及時上報。我國也可以制定相關的法規，對報告藥品不良反應的人員給予適當的鼓勵。
國家食品藥品監督管理局有關人士同時表示，藥品在具有治療作用的同時，也必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。國家食品藥品監督管理局定期公布《藥品不良反應信息通報》，旨在提醒藥品的生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患。
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