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中美天津史克制藥有限公司

關于近日在國內媒體出現的有關芬必得等產品

新聞報道的立場聲明


http://whmsebhyy.com 2005年04月11日 21:59 新浪財經

  新浪財經訊 近日國內媒體關于扶他林、芬必得、西樂葆等藥品可能存在心血管病隱患的報道不斷,中美天津史克制藥有限公司聯系了新浪財經,對此事發表聲明。

  中美天津史克制藥有限公司聲明全文如下:

  中美天津史克制藥有限公司

  關于近日在國內媒體出現的有關芬必得等產品

  新聞報道的立場聲明

  2005年4月9日,國內部分媒體和網站發表了題為“美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示”的文章,及其它有關芬必得的報道。對此,中美史克公司本著對中國消費者負責的態度,特做出如下聲明:

  1.2005年4月9日在部分媒體刊登與轉發的文章,對美國食品藥品監督管理局2005年4月7日發布的文件有不同程度的誤解。原文件內容主旨為:

  1)處方藥類(Rx)非甾體類抗炎藥需加黑框警示潛在的嚴重的心血管不良事件和嚴重的可能威脅生命的胃腸道不良事件;

  2)非處方藥類(OTC)的非甾體類抗炎藥:

  i.到目前為止沒有資料顯示會增加心血管疾病的危險性;

  ii.需完善包裝盒和說明書相關提示內容。

  2. 中美史克生產的止痛藥芬必得,屬于非處方藥(OTC)類,在中國臨床應用已有15年歷史,安全性紀錄良好,深受中國廣大醫學專業人士的推薦和消費者的信賴。目前在中國上市和銷售的芬必得(包括其說明書和包裝盒)符合并遵守中國國家食品藥品監督管理局的管理規定。消費者需按說明書服用,無須過多擔心,如有任何疑問,可及時咨詢醫師。

  3. 同時,中美史克將繼續嚴格遵守中國有關法律法規,在國家食品藥品監督管理局的指導和管理下,本著對患者負責的態度,開展一系列的活動,為中國消費者的健康服務,如:

  1)開通咨詢熱線(8008180018),解答廣大消費者關于芬必得的相關問題;

  2)一如既往按照中國國家食品藥品監督管理局的要求進行藥物安全性監測;

  3)配合政府相關機構,在全國范圍內開展如何安全使用止痛藥的教育,培養科學、合理的自我藥療意識。

                                            中美天津史克制藥有限公司

                                               2005年4月11日






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