-2004年被要求修改說明書后至去年年中,葛根素注射劑新發不良反應病例報告達243例。
-國家藥品不良反應監測中心近日對葛根素注射劑發出第二次不良反應警報。
晨報訊 初春之季正值心腦血管疾病的高發期。近日,國家藥品不良反應監測中心對
葛根素注射劑發出了第二次不良反應警報,提醒醫生和心腦血管病等患者在注射該藥時要當心,老年體弱患者在用藥時注意監測。
國家食品藥品監督管理局2004年發布了《關于修訂葛根素注射劑說明書的通知》,要求企業盡快修訂說明書和包裝標簽。雖然采取措施,國家藥品不良反應監測中心收到的不良反應病例報告顯示,從2003年到去年年中,有關葛根素注射劑的新發不良反應病例報告共1006例,其中,要求修改說明書通知發出后,仍有243例不良反應報告。在1006例不良反應報告中,有30例嚴重不良反應報告,其中11例死亡。嚴重不良反應報告以急性血管內溶血為主,共18例,其中8例死亡。
葛根素注射劑導致急性血管內溶血發病急、進展快,病情危重,如不及時發現、治療,會危及生命。不良反應監測報告提醒廣大醫生,在選擇用藥時,應進行充分的風險分析,并在用藥過程中密切關注其嚴重不良反應。病人在使用葛根素注射劑以后一旦出現寒顫、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀務必立即停藥。另外,老年人慎用,對這種藥過敏或過敏體質者禁用。 作者:□記者陳里予
來源:《新聞晨報》
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