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拼音名：Yansuan Weimahuangjian
英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride
本品為S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含
C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為183 ～186 ℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依
法測定(附錄Ⅵ E)，比旋度為＋61.0°至＋62.5°。
【鑒別】 (1) 取本品，加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法測定，在251nm、257nm與263nm 的波長處有最大吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應。
【檢查】 酸堿度 取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1 滴，如顯淡
紅色，加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，應變為黃色；如顯黃色，加鹽酸滴定液
(0.02mol/L)0.10ml ，應變為紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液應澄清，幾乎無乳光，無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較，不得更濃。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查(附錄Ⅷ H第一法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定。加冰醋酸10ml，微熱溶解后，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示劑1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.17mg的C10H15NO.HCl。
【類別】 腎上腺素受體激動藥。
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