文章來源： 中國網

　　中藥注射劑的相關法規即將修訂，這一關乎千萬消費者身心健康的事件受到了廣大民眾的關注。3月23日，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心中藥評審組開始實地調研，綠谷集團以其完善規范的藥品研制生產體系成為藥監局重點考察的對象。

　　據悉，這次調研主要針對高新技術轉化產品、國家二類新藥注射用丹參多酚酸鹽而開展。注射用丹參多酚酸鹽及其原料因其獨特的生產工藝、質控方法和臨床療效受到國家局的關注。國家局專家一行選擇了上海市藥檢所、中科院上海藥物所和綠谷集團等與該產品相關的研發、質控、生產單位進行調研。國家局選擇上海、選擇綠谷、選擇注射用丹參多酚酸鹽進行調研，是上海和綠谷集團的榮譽。

　　記者了解到，注射用丹參多酚酸鹽是中科院上海藥物所和綠谷集團共同研發的擁有自主

　　藥監局相關專家介紹，對綠谷集團的調研包括了中藥注射劑的研發、生產、質量控制等內容，其中生產過程控制及質量標準中指紋圖譜的研究應用成為重點。會上就產品的生產情況、質量標準情況及目前中藥注射劑指紋圖譜研究現狀、指紋圖譜的評價方法、指紋圖譜在注射劑中的應用、中藥注射劑的基礎研究工作等進行了詳細的探討。

　　會后，國家食品藥品監督管理局及上海局有關領導、專家參觀了上海綠谷制藥有限公司凍干粉針劑生產車間，對注射用丹參多酚酸鹽的生產條件和規范管理稱贊有加。國家局、上海局有關專家對這次調研活動給與了高度評價，表示對即將修訂的有關中藥注射劑的相關法規及技術指導原則具有重要的參考價值。