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純正堂維C銀翹片生產違規 產品出現酒石酸成分http://www.sina.com.cn 2007年04月03日 07:32 北京晨報
新華社電 (記者 王立芳) 廣西柳州純正堂制藥廠在生產維C銀翹片中存在4項涉嫌違規行為,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局已收回柳州純正堂制藥廠片劑《藥品生產質量管理規范》(即GMP)證書,經整改合格后可重新申請。 記者2日從廣西壯族自治區食品藥品監督管理局獲悉,根據群眾舉報,國家食品藥品監督管理局于3月22日趕赴柳州,對純正堂制藥廠進行突擊檢查,發現這家制藥廠在生產維C銀翹片過程中存在4種涉嫌違規行為:投料產出數不符,原本只產30萬片的原料,實產超過40萬片;在對原材料的加工過程中,沒有按照規定流程提取揮發油的流程記錄;銷售與實際生產數據不吻合;產品中出現原配方中未包括的食品添加劑酒石酸的成分。 廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室主任陳業輝2日接受記者采訪時說,雖然酒石酸是國家許可使用的添加劑,目前也未出現服用純正堂維C銀翹片產生不良反應的報告,但按照GMP規定,藥品中只要出現配方中沒有、而實際生產時又添加了的成分,這種生產過程均屬違規行為。 3月24日,純正堂制藥廠向社會發出通告,召回在市場上銷售的純正堂維C銀翹片。26日,藥廠主動提出停業整頓申請。31日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局收回純正堂制藥廠片劑GMP證書。 新聞鏈接 酒石酸 酒石酸是一種添加劑,廣泛應用于食品、醫藥、化工、輕工等行業,被世界衛生組織專家委員會鑒定為優良的食品添加劑,對人體沒有危害。在維C銀翹片中添加酒石酸,可以對片劑中的維C成分起到抗氧化作用。
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