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國家藥監局:全面推行藥品安全問責制http://www.sina.com.cn 2007年03月14日 22:11 CCTV《經濟信息聯播》
代表和委員關注的話題除了藥價虛高外,還有藥品安全。國家藥監局本月10號已經公布了新的《藥品注冊管理辦法》的征求意見稿,國家藥監局有關負責人今天下午接受我們的記者采訪時表示,今年將加強藥品生產和審批的全程監管。 國家食品藥品監督管理局副局長 張敬禮 對正在申報的藥品,嚴格現場審核,對地標升國標的批準文號要通過撤消、注銷和再注冊的方式淘汰安全性、有效性差的這些藥品。 張敬禮介紹,新的《藥品注冊管理辦法》將于年內出臺,這將進一步完善新藥審批的程序。比如原來的注冊管理辦法中,對改變劑型和用藥途徑等藥品的注冊是直接按照新藥進行管理的。而新辦法將對新藥的定義和審批程序作出新的規定。同時,為了加強對藥品生產環節的監管,將對注射劑、生物制品和特殊藥品等生產企業派駐監督員。3月底,藥監局將向全國65個血液制品,疫苗生產企業派駐首批駐廠監督員,對藥品生產企業執行GMP的情況進行全程跟蹤檢查。另外今年起,他們還將全面推行行政執法責任追究制。 國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮說:“ 我們正在組織研究出臺行政執法責任(追究)制,對我們局里的10個司室,38個處室,每個崗位、每個人都是對號入座的,只要是在你權利范圍內造成危害的,我們將追究當事人的責任。”
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