陽性抗體會從患者體內(nèi)逐漸消失 不會損害健康

　　本報(bào)記者 劉憲銀 丁華艷報(bào)道 市衛(wèi)生局昨天宣布，經(jīng)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心檢測，16位注射佰易問題藥患者并未感染丙肝，佰易問題藥所導(dǎo)致的丙型肝炎抗體會逐漸衰滅消失。

　　據(jù)介紹，截至1月28日，全市使用過廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用人免疫球蛋白(批號為20060620，5g/100ml)有記錄可查的患者共計(jì)382人。其中來自兩家醫(yī)院的43名患者已確定，因此藥丙型肝炎抗體檢測轉(zhuǎn)陽，其中北京朝陽醫(yī)院40例，北京京煤集團(tuán)總醫(yī)院3例。截至1月28日，北京市有18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購20060620批號的靜注人免疫球蛋白(PH4)共5142支，已使用4145支，其余已封存或退貨。

　　據(jù)了解，此次佰易問題藥能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)主要?dú)w功于朝陽

醫(yī)院檢驗(yàn)科的“零報(bào)告制度”，該醫(yī)院從2003年起每天進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析。一直以來，丙型肝炎抗體呈陽性的比率約為2%左右，但前不久丙型肝炎抗體呈陽性的比率突然上升到4%-5%，朝陽醫(yī)院立刻啟動了醫(yī)療緊急預(yù)警制度。在排查了儀器失靈、手術(shù)感染、血液感染等因素后，迅速將原因鎖定在佰易問題藥上，并上報(bào)了北京市藥監(jiān)局，及時(shí)控制了問題的繼續(xù)擴(kuò)大化。

　　昨天，中華醫(yī)學(xué)會肝病分會主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東表示，

衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的檢測結(jié)果證明，使用過問題藥品后患者出現(xiàn)抗體檢測結(jié)果陽性是因?yàn)閱栴}藥品中存在抗丙型肝炎

病毒抗體所導(dǎo)致。但隨著時(shí)間的推移，該抗體會從體內(nèi)逐漸消失，不會對患者健康造成損害，因此大家不必過于恐慌。

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　　佰易藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估

　　昨天，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合通報(bào)廣東佰易藥業(yè)事件調(diào)查進(jìn)展：到目前為止，沒有發(fā)現(xiàn)這些患者因靜注人免疫球蛋白感染丙肝病毒。

　　近日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局召開專家論證會，就廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，開展了對該產(chǎn)品的丙肝病毒抗體檢測和核酸(RNA)檢定，以及對使用該產(chǎn)品的患者進(jìn)行相關(guān)臨床檢驗(yàn)等工作。廣東、北京等地也開展了相應(yīng)的檢定檢測工作。中國藥品生物制品檢定所、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及有關(guān)方面提供的最新檢測結(jié)果表明，丙肝病毒核酸(RNA)檢定為陰性，所檢測患者丙肝抗體陽性為被動輸入所致。到目前為止，沒有發(fā)現(xiàn)這些患者感染丙肝病毒。

　　目前，對該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估工作仍在加緊進(jìn)行。本報(bào)記者 丁華艷